オンコロジー領域の
臨床試験を推進。
医師と
患者さんに説明を尽くす

大学院で薬学系の修士課程を修了後、大学の研究者や医療機関などの薬剤師といった他の選択肢もありましたが、人と協力しながら新薬を患者さんに届けたいとの思いから、新卒で第一三共に入社しました。

入社後7年間はオンコロジー領域の臨床試験の推進、計画を担当しました。最初は、臨床試験を実施する医療機関の管理が主な役割でした。医療機関で治験薬（臨床試験に用いる薬）を患者さんへ投与してもらい、それに関連するデータを製薬企業側が受領する、それら一連のプロセスがきちんと計画に沿って行われているかを確認・管理する業務です。

臨床試験は、患者さんにとっては治療であると同時に、通常の治療を受ける場合に比べて多くの検査を受ける必要があるなどの負担がかかります。医療従事者、患者さんに納得いただけるような綿密な計画を作成し、丁寧な説明を都度するように心がけていました。

その後は、臨床試験全体の計画を作成するなどより広範囲の仕事に従事しました。 ただ、オンコロジー領域の開発はやはり難しく、当時担当していた試験では、臨床試験の先にある承認申請まで進むことはできず、患者さんに新薬を届けるまでの大変さを身をもって感じていました。

臨床部門の責任者として、
試験のステージアップの
プロジェクトを経験

再入社後の最初の1年間は、臨床開発の中でも「前臨床段階」にあたるプロジェクトを担当しました。臨床試験の対象となる患者さんの条件などについて、プロジェクトチームで計画を立案。臨床試験にステージアップするための社内承認を得ることを目指しました。チーム内には、幅広い部所からそれぞれの専門家が集まっていて、私は臨床部門の代表者として参加しました。

臨床部門の担当としての責任がある立場ではありましたが、自身の専門以外の科学的な知識もより必要でしたし、統計的なことも知識が足りず、初めてのことで試行錯誤しました。分からないときには部所の人にアドバイスをもらったり、チーム内にいる各分野のメンバーに基礎的なところから教えてもらいながら、なんとか乗り越えることができました。

最終的に臨床試験に進むか否かの判断をするためのディシジョンツリーを作成したのですが、しっかりと成果物を完成させたことを上司が評価してくれました。何より、戻ってきてから早々に、高いレベルのチャレンジをさせてもらえる環境が大変ありがたかったですし、自分の中で大きな経験として印象に残っています。

メンバーの成長をサポート
して
会社に貢献したい

第一三共では、さまざまなバッググランドを持っている人が多くいますが、退職する前も、アルムナイ制度で再入社した後も変わらずあるのは、お互いに助け合う、教え合うという文化です。

私の所属しているクリニカルオペレーション部では若手のメンバーも増えてきています。メンバーがより早く成長し、チームの成果が効率的に発揮できるようサポートし、組織力の向上にも貢献していきたいです。そして、新薬をいち早く患者さんに届けることにつなげていきたいです。