医薬品は、必要とする患者さんに届き、患者さんが正しく服用することにより、はじめて意味を持ちます。 開発途上国においては供給体制の未整備、偽造医薬品等、先進国においても各国の医療制度の仕組み等により、必要な医薬品へのアクセスが制限される患者さんが存在します。各国市場の事情を十分に考慮し、医薬品へのアクセスを向上させる様々なイニシアティブとの連携を図り、取り組みます。

地域特性を考慮した医薬品アクセスの向上

第一三共グループは、各国・地域の医療制度、所得水準やその他の医療アクセスに影響を与える環境による差異を考慮し、医薬品の価値を踏まえた公平な価格を設定することにより、患者さんの医薬品アクセス改善に努めています。また、医療保険の対象範囲の制限などで、私たちの医薬品へのアクセスが困難となる患者さんにも、適時かつ適切なサポートを提供するよう努めています。

拡大アクセスプログラム(EAP)

第一三共では、臨床試験に参加できない患者さんに対し、未承認の医薬品（治験薬）へのアクセスを可能にする拡大アクセスプログラム（Expanded Access Programs; EAP）を提供しています。これは、医薬品が承認・一般利用される前に、重篤な疾患を抱える患者さんへ治療の選択肢を提供する制度です。
プログラムの実施は、各国・地域の法規制や医療制度に基づき、製造・供給の実現可能性なども含めて個別に判断されます。

拡大アクセスプログラムについて

患者支援プログラム

私たちは、私たちが提供する医薬品を患者さんが正しく服用するために、各国規制等の諸事情を踏まえて、患者さん、医療関係者、その他関係者を適切に支援します。

Daiichi Sankyo Open Care Programは、第一三共Inc.の医薬品を処方された無保険や十分な保険給付を受けられない患者さんへ、無償で医薬品を提供しています。 アメリカン・リージェント Inc.でも、一部の医薬品において、無保険や十分な保険給付を受けられない患者さんへのサポートプログラムを提供しています。また、第一三共Inc.は米国研究製薬工業協会（PhRMA）のメンバーとして処方薬支援パートナーシップ（PPA）に参画しています。PPAは、製薬会社と医療関係者、患者団体、コミュニティグループなどによる連合体組織です。PPAは、患者さんが利用可能な支援プログラムとその適格性を確認し、申請することをサポートしています。

患者支援プログラム

医薬品アクセスが困難な国や地域における特許

私たちは、医薬品アクセスが困難な国や地域においては医薬品アクセスの改善を最優先として、特許の出願や権利行使などは医薬品アクセスを阻害しない必要最小限の範囲にとどめる方針で柔軟な対応を行います。

第一三共グループ知的財産権と開発途上国における医薬品アクセスに関するポリシー

サプライチェーン・マネジメント

私たちは、国内外の生産拠点が連携し、安全管理を徹底しながら高品質な医薬品をグローバル市場に安定的に供給します。

品質と安定供給への取り組み

偽造医薬品対策と信頼性の高い供給体制の構築

当社は、増大する偽造医薬品の脅威に対し、製品の封緘材の見直しや個装箱の仕様を見直すとともに、防止技術の検討・導入を進めています。 医療用医薬品および医療用麻薬製品のトレーサビリティ強化に向け、販売包装単位や元梱包装単位に使用期限・製造番号を含むGS1コードの表示義務化に全製品で対応を完了しています。 また、医薬品の保管・輸送時の品質確保のためGDP※1への対応も積極的に推進しています。各国・地域の規制やリスクに応じた対応を行い、患者さんに、安全な医薬品を確実に届けるため、日々取り組みを強化しています。

• ※1Good Distribution Practiceの略。医薬品の適正流通基準