5歳以上11歳以下のコミナティ筋注（1価: 起源株）初回免疫完了者を対象としたDS-5670a/b（2価: 起源株/オミクロン株BA.4-5）の3回目追加免疫の安全性及び免疫原性を検討する第II/III相、無作為化、実薬対照、評価者盲検、非劣性検証試験
更新日： 2024年3月14日
治験への参加をご検討中の方へ
治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、実施医療機関にお問い合わせください。
開発フェーズ
第2/3相
主な参加の基準*
- 新型コロナウイルスワクチンの初回免疫を完了し、かつ2回目の接種から3ヵ月以上を経過した方
＊上記の基準以外にも多くの基準があります。
主な参加不可の基準*
- 重篤な心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、精神神経疾患、発育障害、血小板減少症、または凝固障害がある方
- ワクチン接種による痙攣またはてんかんの既往がある方
- 心筋炎または心膜炎の基礎疾患がある、または既往歴がある方
＊上記の基準以外にも多くの基準があります。
治験薬について
本治験では、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方に、DS-5670a/b（治験薬）もしくは既に国内で承認されている新型コロナウイルスワクチンのいずれかを接種していただきます。どちらを接種するかはご自身でお選びいただけません。
実施医療機関
臨床研究等提出・公開システム（jRCT）に公開した医療機関名を掲載しています。
詳細情報
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問い合わせ
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