拡大アクセスプログラムについて

拡大アクセスプログラムでは、未承認の第一三共の医薬品(治験薬)へのアクセスを可能にします。
拡大アクセスプログラムは、臨床試験に参加されていない患者さんに対して未承認の医薬品を提供することを指しており、各国と各地域の医療システムで医薬品が承認を受ける前、または一般に利用可能になる前に適用されます。
国や地域によって法規制等が異なるため、拡大アクセスプログラムを適用できるか否か個別に判断が必要で、その判断には製造や供給の実現性なども加味されます。

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