新薬開発パイプライン - 第一三共株式会社

第一三共グループは常に、「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を目指す2030年ビジョン達成に向け、2025年度目標である「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」として、患者さんのアンメットメディカル（未充足医療）ニーズに焦点を当てた強固なパイプラインを構築し、拡充しています。私たちの創薬に向けた取り組みは、積極的に新しいアイデアを試し既存の情報に斬新な発想を取り入たいという、研究者たちの科学的好奇心に支えられています。

なお、パイプラインは開発中の未承認薬または未承認適応の開発状況を示しているもので、医薬品の宣伝や広告を目的とするものではありません。

開発パイプライン表

※2023年10月現在

開発パイプライン

5DXｄ-ADCs
Next Wave

5DXd-ADCs

フェーズ１		フェーズ２		フェーズ３
（米欧亜）HER2+ BC　2L+／1L DESTINY-Breast07	（日米）固形がん　 TROPION-PanTumor01	（米欧亜）TNBC（ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用） BEGONIA	（日米欧亜）固形がん TROPION-PanTumor03	（日米欧亜）HER2+ BC ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ^＊1 DESTINY-Breast05
（米欧亜）HER2低発現 BC 化学療法未治療／既治療 DESTINY-Breast08	（中）NSCLC, TNBC TROPION-PanTumor02	（中）HER2+ GC 3L DESTINY-Gastric06	（日米欧亜）NSCLC （actionable遺伝子変異あり） TROPION-Lung05	（日米欧亜）HER2低発現 BC 化学療法未治療 DESTINY-Breast06
（日米欧亜）HER2+ GC 併用 2L+／1L DESTINY-Gastric03	（日米欧亜）NSCLC（actionable 遺伝子変異なし, ﾍﾟﾑﾌﾞﾛﾘｽﾞﾏﾌﾞ併用） TROPION-Lung02	（中）HER2変異NSCLC 2L+ DESTINY-Lung05	（米欧亜）TNBC （ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用） BEGONIA	（日米欧亜）HER2+ BC 1L DESTINY-Breast09
（米欧亜）HER2+ NSCLC （ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ, MEDI5752併用） 1L DESTINY-Lung03	（日米欧）NSCLC (actionable遺伝子変異なし, ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ, AZD2936, MEDI5752併用) TROPION-Lung04	（米欧亜）NSCLC （ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用）2L+ HUDSON	（日米欧亜）EGFR変異NSCLC （ｵｼﾒﾙﾁﾆﾌﾞ併用）2L ORCHARD	（日米欧亜）HER2+ BC ネオアジュバント DESTINY-Breast11
（米欧）BC, 膀胱がん（ﾆﾎﾞﾙﾏﾌﾞ併用）	（日米欧亜）固形がん（AZD5305併用） PETRA	（日米欧亜）HER2+ CRC 3L DESTINY-CRC02	（米欧亜）切除可能な早期ステージNSCLC （ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用）ネオアジュバント NeoCOAST-2	（日欧亜）HER2+ GC 2L DESTINY-Gastric04
（米欧） BC, NSCLC （ﾍﾟﾑﾌﾞﾛﾘｽﾞﾏﾌﾞ併用）	（日米欧亜）NSCLC	（日米欧亜）HER2変異がん DESTINY-PanTumor01	（日米欧亜）EGFR変異NSCLC 3L HERTHENA-Lung01	（日米欧亜）NSCLC（HER2 exon 19 または exon 20 変異あり）1L DESTINY-Lung04
（米欧亜）固形がん（AZD5305併用） PETRA	（日米）EGFR変異NSCLC （ｵｼﾒﾙﾁﾆﾌﾞ併用）	（米欧亜）HER2発現がん DESTINY-PanTumor02	DS-7300（日米欧亜）進展型SCLC	（日米欧亜）NSCLC 2／3L TROPION-Lung01
DS-7300（日米）食道扁平上皮がん, CRPC, 扁平上皮NSCLC, SCLC等	（日米） HER3+ BC			（日米欧亜）非扁平上皮NSCLC　（actionable遺伝子変異なし, ﾍﾟﾑﾌﾞﾛﾘｽﾞﾏﾌﾞ併用)1L TROPION-Lung07
DS-6000（日米）腎細胞がん, 卵巣がん				（日米欧亜）NSCLC （actionable遺伝子変異なし, ﾍﾟﾑﾌﾞﾛﾘｽﾞﾏﾌﾞ併用)1L TROPION-Lung08
				（日米欧亜）BC^＊2 2／3L TROPION-Breast01
				（日米欧亜）TNBC 1L (PD-1/PD-L1阻害剤治療対象外) 1L TROPION-Breast02
				（日米欧亜）TNBC （単剤またはﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用）ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ^＊3 TROPION-Breast03
				（日米欧亜）EGFR変異 NSCLC 2L HERTHENA-Lung02

	トラスツズマブデルクステカン（T-DXd）
	ダトポタマブデルクステカン（Dato-DXd）
	パトリツマブデルクステカン（HER3-DXd）

	DS-7300 (I-DXd)
	DS-6000 (R-DXd)
	オンコロジー領域のプロジェクトで、フェーズ２試験の結果をもって一部の国/地域で承認申請予定のもの

ブレークスルーセラピー指定（米）

希少疾病用医薬品指定（日米欧のうち、少なくとも一つの国/地域で指定されたもの）

*1 ネオアジュバント療法後に浸潤性残存病変を有するHER2陽性乳がん患者を対象とするアジュバント療法
*2 HR+かつHER2低発現またはHER2陰性BC
*3 ネオアジュバント療法後に浸潤性残存病変を有するTNBC患者を対象とするアジュバント療法
BC：乳がん、CRPC：去勢抵抗性前立腺がん、CRC：大腸がん、GC：胃がん、NSCLC：非小細胞肺がん、SCLC: 小細胞肺がん、TNBC：トリプルネガティブ乳がん

Next Wave

フェーズ 1		フェーズ 2	フェーズ 3	申請中
DS-1055（日米）抗GARP抗体固形がん	DS-7011（米）抗TLR7抗体全身性エリテマトーデス	バレメトスタット（DS-3201）（日米欧亜）EZH1／2阻害剤　末梢性T細胞リンパ腫	ペキシダルチニブ（日亜） CSF-1／KIT／FLT3阻害剤　腱滑膜巨細胞腫	キザルチニブ（欧）　 FLT3阻害剤急性骨髄性白血病 1L
DS-1594（米） Menin-MLL結合阻害剤急性骨髄性白血病, 急性リンパ性白血病	DS-2325（米）（準備中） KLK5阻害剤ネザートン症候群	バレメトスタット（DS-3201）（欧） EZH1／2阻害剤 B細胞リンパ腫	エサキセレノン（日）ﾐﾈﾗﾙｺﾙﾁｺｲﾄﾞ受容体ﾌﾞﾛｯｶｰ糖尿病性腎症	ミロガバリン（中） α2δリガンド糖尿病性末梢神経障害性疼痛
DS-9606（米欧）ターゲット非開示 ADC 固形がん		DS-1001（日）変異型IDH1阻害剤　神経膠腫	VN-0102／JVC-001（日）麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチン	DS-5670（日） COVID-19 mRNAワクチン（変異株） COVID-19（追加免疫投与, 12歳以上）
DS-1103 抗SIRPα抗体, HER2発現または変異の固形がん, HER2低発現乳がん（エンハーツ®併用）		DS-1211（米欧）　 TNAP阻害剤弾性線維性仮性黄色腫	DS-5670（日） COVID-19 mRNAワクチン（起源株） COVID-19（初回免疫投与, 12-17歳）
DS-3939 抗TA-MUC1 ADC 固形がん		VN-0200（日） RSウイルスワクチン RSウイルス感染症	DS-5670（日） COVID-19 mRNAワクチン（変異株） COVID-19（追加免疫投与, 5－11歳）
DS-1471 抗CD147抗体固形がん

	オンコロジー
	スペシャルティ・メディスン
	ワクチン
	オンコロジー領域のプロジェクトで、フェーズ２試験の結果をもって一部の国/地域で承認申請予定のもの

	先駆け審査指定（日）
	希少小児疾患指定（米）

	希少疾病用医薬品指定（日米欧のうち、少なくとも一つの国・地域で指定されたもの）
	ファスト・トラック指定（米）