第一三共グループは常に、「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を目指す2030年ビジョン達成に向け、2025年度目標である「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」として、患者さんのアンメットメディカル(未充足医療)ニーズに焦点を当てた強固なパイプラインを構築し、拡充しています。私たちの創薬に向けた取り組みは、積極的に新しいアイデアを試し既存の情報に斬新な発想を取り入たいという、研究者たちの科学的好奇心に支えられています。

なお、パイプラインは開発中の未承認薬または未承認適応の開発状況を示しているもので、医薬品の宣伝や広告を目的とするものではありません。

※2024年1月現在

新薬開発パイプライン

トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)

フェーズ1
(米欧亜) HER2+ BC 2L+/1L
DESTINY-Breast07
(米欧亜) HER2低発現 BC
化学療法未治療/既治療DESTINY-Breast08
(日米欧亜) HER2+ GC 併用
2L+/1L
DESTINY-Gastric03
(米欧亜) HER2+ NSCLC
(デュルバルマブ, MEDI5752併用) 1L
DESTINY-Lung03
(米欧) BC, 膀胱がん
(ニボルマブ併用) 
(米欧)  BC, NSCLC
(ペムブロリズマブ併用) 
(米欧亜)  固形がん 
(AZD5305併用) 
PETRA
フェーズ2
(米欧亜) TNBC(デュルバルマブ併用) 
BEGONIA
(中) HER2変異NSCLC 2L+
DESTINY-Lung05
(米欧亜) NSCLC
(デュルバルマブ併用) 2L+
HUDSON
フェーズ3
(日米欧亜) HER2+ BC 
アジュバント*1
DESTINY-Breast05
(日米欧亜) HER2低発現 BC 
化学療法未治療
DESTINY-Breast06
(日米欧亜) HER2+ BC 1L
DESTINY-Breast09
(日米欧亜) HER2+ BC 
ネオアジュバント
DESTINY-Breast11
(日欧亜) HER2+ GC 2L
DESTINY-Gastric04
(日米欧亜) NSCLC(HER2 exon 19 または exon 20 変異あり) 1L
DESTINY-Lung04
承認申請フェーズ
(米) HER2発現がん
DESTINY-PanTumor02, DESTINY-CRC02等
(中) HER2+ GC 3L
DESTINY-Gastric06
 ブレークスルーセラピー指定(米) 
*1 ネオアジュバント療法後に浸潤性残存病変を有するHER2陽性乳がん患者を対象とするアジュバント療法
BC:乳がん、CRPC:去勢抵抗性前立腺がん、CRC:大腸がん、GC:胃がん、NSCLC:非小細胞肺がん、SCLC: 小細胞肺がん、TNBC:トリプルネガティブ乳がん

ダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd)

フェーズ1
(日米) 固形がん 
TROPION-PanTumor01
(中) NSCLC, TNBC
TROPION-PanTumor02
(日米欧亜) NSCLC
(actionable遺伝子変異なし、ペムブロリズマブ併用) 
TROPION-Lung02
(日米欧) NSCLC
(actionable遺伝子変異なし, デュルバルマブ, AZD2936, MEDI5752 併用)
TROPION-Lung04
(日米欧亜) 固形がん
(AZD5305併用) 
PETRA
フェーズ2
(日米欧亜) 固形がん
TROPION-PanTumor03
(米欧亜) TNBC
(デュルバルマブ併用) 
BEGONIA
(日米欧亜) EGFR変異NSCLC
(オシメルチニブ併用) 2L
ORCHARD
(米欧亜) 切除可能な早期ステージNSCLC
(デュルバルマブ併用) ネオアジュバント
NeoCOAST-2
フェーズ3
(日米欧亜) 非扁平上皮NSCLC
(actionable遺伝子変異なし,ペムブロリズマブ併用) 1L
TROPION-Lung07
(日米欧亜) NSCLC(actionable
遺伝子変異なし,ペムブロリズマブ併用) 1L
TROPION-Lung08
(日米欧亜) TNBC (PD-1/PD-L1阻害剤治療対象外) 1L
TROPION-Breast02
(日米欧亜) TNBC アジュバント*2 
(単剤またはデュルバルマブ併用) 
TROPION-Breast03
 (日米欧亜) TNBC 
ネオアジュバント/アジュバント (デュルバルマブ併用)
TROPION-Breast04
 (日米欧亜) PD-L1陽性のTNBC 1L 
(単剤またはデュルバルマブ併用) 
TROPION-Breast05
申請承認フェーズ
(日米欧亜) NSCLC 2/3L
TROPION-Lung01
(日米欧亜) BC*3  2/3L
TROPION-Breast01
*2 HR+かつHER2低発現またはHER2陰性BC
BC:乳がん、CRPC:去勢抵抗性前立腺がん、CRC:大腸がん、GC:胃がん、NSCLC:非小細胞肺がん、SCLC: 小細胞肺がん、TNBC:トリプルネガティブ乳がん

パトリツマブ デルクステカン(HER3-DXd), DS-7300 (I-DXd), DS-6000 (R-DXd)

フェーズ1
(日米亜) EGFR変異NSCLC
(オシメルチニブ併用) 
(日米) 
食道扁平上皮がん, CRPC, 扁平上皮NSCLC, SCLC等
IDeate-PanTumor01
(日米) 
腎細胞がん, 卵巣がん
フェーズ2
(日米欧亜) (準備中)  メラノーマ, 頭頸部扁平上皮がん, HER2陰性GC
HERTHENA-PanTumor01 
(日米欧亜) 進展型SCLC 2L+
IDeate-Lung01 (IDeate-1)
(日米欧亜) (準備中) 
卵巣がん, 2L+
REJOICE-Ovarian01
フェーズ3
(日米欧亜) EGFR変異 NSCLC 2L 
HERTHENA-Lung02
(日米欧亜) (準備中) 
進展型SCLC, 2L+
IDeate-Lung02 (IDeate-2)
申請承認フェーズ
(日米欧亜) EGFR変異 NSCLC 2L 
HERTHENA-Lung02

   
オンコロジー領域のプロジェクトで、フェーズ2試験の結果をもって一部の国/地域で承認申請予定のもの
 ブレークスルーセラピー指定(米)、 希少疾病用医薬品指定(日米欧のうち、少なくとも一つの国/地域で指定されたもの)
*3 ネオアジュバント療法後に浸潤性残存病変を有するTNBC患者を対象とするアジュバント療法
BC:乳がん、CRPC:去勢抵抗性前立腺がん、CRC:大腸がん、GC:胃がん、NSCLC:非小細胞肺がん、SCLC: 小細胞肺がん、TNBC:トリプルネガティブ乳がん

 

オンコロジー, スペシャルティ・メディスン, ワクチン

フェーズ1
DS-1055(日米)
抗GARP抗体
固形がん
DS-1594(米)
Menin-MLL結合阻害剤
急性骨髄性白血病, 急性リンパ性白血病
DS-9606(米欧)
ターゲット非開示 ADC
固形がん
DS-1103
抗SIRPα抗体, HER2発現または変異の固形がん、HER2低発現乳がん(エンハーツ®併用)
DS-3939
抗TA-MUC1 ADC
固形がん
DS-1471
抗CD147抗体
固形がん
DS-7011(米)
抗TLR7抗体
全身性エリテマトーデス 
DS-2325(欧)
KLK5阻害剤
ネザートン症候群  
フェーズ2
バレメトスタット (DS-3201)(欧)
EZH1/2阻害剤
B細胞リンパ腫
DS-1001(日) 
変異型IDH1阻害剤 
神経膠腫
DS-1211(米欧)
TNAP阻害剤
弾性線維性仮性黄色腫 
VN-0200(日)
RSウイルスワクチン
RSウイルス感染症
フェーズ3
ペキシダルチニブ (日亜)
CSF-1/KIT/FLT3阻害剤 
腱滑膜巨細胞腫
エサキセレノン (日)
ミネラルコルチコイド受容体ブロッカー 
糖尿病性腎症
VN-0102/JVC-001 (日)
麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチン
DS-5670 (日)                
COVID-19 mRNAワクチン(変異株), COVID-19
(追加免疫投与, 5-11歳)
DS-5670(日)                
COVID-19 mRNAワクチン(変異株), COVID-19
(単回投与, 12歳以上)
承認申請フェーズ
バレメトスタット(DS-3201)
(日米欧亜) EZH1/2阻害剤 
末梢性T細胞リンパ腫 
ミロガバリン (中)
α2δリガンド
糖尿病性末梢神経障害性疼痛
    
オンコロジー領域のプロジェクトで、フェーズ2試験の結果をもって一部の国/地域で承認申請予定のもの
 希少小児疾患指定(米)、 先駆け審査指定(日)、 希少疾病用医薬品指定(日米欧のうち、少なくとも一つの国/地域で指定されたもの)、 ファスト・トラック指定(米)

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