HERTHENA-PanTumor01（U31402-277）: 局所進行又は転移性固形癌患者を対象としたpatritumab deruxtecan（HER3-DXd; U3-1402）の第II相多施設共同複数コホート非盲検proof of concept試験

更新日： 2024年3月14日

対象疾患	対象年齢	性別	実施状況
悪性黒色腫 頭頸部癌 胃癌・胃食道 接合部癌	18歳以上	男性/女性	参加募集中

 

  この治験に参加するには

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

開発フェーズ

第2相

主な参加の基準^*

• 局所進行切除不能または転移性の ①悪性黒色腫、②頭頸部扁平上皮癌、③HER2陰性胃癌・胃食道接合部癌 の方
• 選択基準で定められた薬剤治療歴がある方
• 腫瘍組織検体を提供することができる方
＊これ以外にも多くの基準があります。

主な参加不可の基準^*

• 臨床的活動性を示す脊髄圧迫又は脳転移がある方
• 抗HER3抗体又はトポイソメラーゼI阻害剤であるエキサテカン誘導体を構成成分とするADC（例: トラスツズマブ デルクステカン）による治療歴がある方
• 間質性肺疾患の既往、合併または疑いのある方
＊これ以外にも多くの基準があります。

実施方法

この治験では、専門家による医学的判断の結果、参加の条件を満たす方に、21日毎に治験薬（Patritumab Deruxtecan）の投与（点滴静脈内注射）をおこないます。

  この治験を実施している医療機関

臨床研究等提出・公開システム（jRCT）に公開した医療機関名を掲載しています。

  この治験の詳しい情報

この治験の詳しい情報は、臨床研究等提出・公開システム（jRCT）（https://jrct.niph.go.jp/）でご覧いただけます。

jRCT番号： jRCT2031230575       
こちらもご参照ください： 日本製薬工業協会  治験の探し方～jRCTのみかた～（2023年3月）       

  問い合わせ

この治験に関するお問い合わせはこちらにご連絡ください。