再発小細胞肺癌(SCLC)患者を対象として、IFINATAMAB DERUXTECAN(I-DXd)(B7-H3抗体薬物複合体)を医師選択治療と比較する、多施設共同、無作為化、非盲検、第III相試験(IDeate-Lung02)

更新日: 2024年8月1日

 対象疾患

年齢

性別

実施状況

再発小細胞
肺がん

 

18歳以上

 

男性/女性

 

参加募集中

 

 

  この治験に参加するには

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

開発フェーズ

第3相

主な参加の基準*

  • 再発小細胞肺がん(SCLC)の方
  • 全身療法として少なくとも2サイクルのプラチナ製剤併用療法による1ラインの治療を受けた方
  • 直近の治療中または治療後に病状の進行が認められた方
  • *これ以外にも多くの基準があります。

主な参加不可の基準*

  • orlotamab、enoblituzumabなどのB7-H3を標的とする薬剤による治療を受けた方
  • エキサテカン誘導体を構成成分とする抗体薬物複合体(ADC)(例: トラスツズマブ デルクステカン)による治療を受け、副作用により投与を中止した方
  • この治験の対照薬あるいはトポイソメラーゼI阻害剤による治療を受けた方
  • 6ヵ月以内に脳血管発作、一過性脳虚血発作などの動脈血栓塞栓性の疾患になった方
  • *これ以外にも多くの基準があります。

実施方法

この治験では、専門家による医学的判断の結果、参加の基準を満たす方に、治験薬(イフィナタマブ デルクステカン)または他の抗がん剤(アムルビシン、Lurbinectedin、またはノギテカン)の投与をおこないます。どれが選択されるかはご自身でお選びいただけません。


  この治験を実施している医療機関

北海道・東北

関東

  • 北海道がんセンター

中部

近畿

  • 大阪医科薬科大学病院

中国・四国

九州・沖縄


臨床研究等提出・公開システム(jRCT)に公開した医療機関名を掲載しています。


  この治験の詳しい情報

この治験の詳しい情報は、臨床研究等提出・公開システム(jRCT)(https://jrct.niph.go.jp/)でご覧いただけます。


  問い合わせ

この治験に関するお問い合わせはこちらにご連絡ください。       

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