HER2過剰発現の成人胃癌患者を対象としてトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）の単剤療法及び併用療法の安全性、忍容性、薬物動態、免疫原性、及び抗腫瘍活性を評価する多施設共同非盲検用量漸増・用量展開後期第I相／II相試験（DESTINY-Gastric03）

更新日： 2023年5月31日

対象疾患	対象年齢	性別	実施状況
胃癌 胃食道接合部癌 食道癌	18歳以上 130歳以下	男性/女性	参加募集中

 

  治験への参加をご検討中の方へ

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

主な参加の基準^*

• HER2陽性（IHC 3+又はIHC 2+/ISH+）の胃腺癌、胃食道接合部腺癌、食道腺癌の方。
• Part 1：1レジメン以上のトラスツズマブによる前治療中または前治療後に病状が進行した方。
• Part 2：HER2陽性の胃腺癌、胃食道接合部腺癌、食道腺癌に対し未治療の方。
＊上記の基準以外にも多くの基準があります。

主な参加不可の基準^*

• 活動性の原発性免疫不全症、ヒト免疫不全症ウイルス（HIV）感染、活動性のB型肝炎、C型肝炎の方。
• 非感染性の間質性肺疾患／肺臓炎の既往歴がある、発症している、またはその疑いのある方。
• ドレナージ、腹腔シャント、腹水濾過濃縮再静注法を必要とする胸水、腹水、心嚢液貯留がある方。
• 脊髄圧迫または活動性の中枢神経系転移がある方。
＊上記の基準以外にも多くの基準があります。

  実施医療機関

臨床研究等提出・公開システム（jRCT）に公開した医療機関名を掲載しています。

  詳細情報

この治験の詳しい情報は、以下のウェブサイト（外部サイト）でご覧いただけます。

• 臨床研究実施計画・研究概要公開システム（jRCT）： jRCT2031200203       
実施医療機関名は、1 試験等の実施体制に関する事項及び試験等を行う施設の構造設備に関する事項 の右側の [+] をクリックすると表示される、(4) 多施設共同試験等における治験責任医師等に関する事項など をご覧ください。

  問い合わせ

この治験に関するお問い合わせはこちらにご連絡ください。