治験の概要

更新日： 2024年3月5日

この治験に参加するには

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

第3相

浸潤性のトリプルネガティブ乳癌（TNBC）であることが組織学的に確認されている方
術前療法後の外科的切除時に乳房および／または腋窩リンパ節に浸潤性残存病変がある方
プラチナ製剤化学療法の併用下または非併用下でのアントラサイクリン系および／またはタキサン系を含む術前療法をペムブロリズマブ併用下または非併用下で少なくとも6サイクル完了した方
局所または遠隔再発のない方

＊これ以外にも多くの基準があります。

ステージIV（転移性）TNBCの方
浸潤性乳癌の既往のある、または術前療法および外科手術後に再発が認められた方
全身性疾患、同種臓器移植の既往、活動性出血性疾患、進行中または活動性の感染症、下痢を伴う重篤な慢性消化器疾患、慢性または複雑性の憩室炎の既往などの重度またはコントロール不能な病状の方

＊これ以外にも多くの基準があります。

この治験では、専門家による医学的判断の結果、参加の条件を満たす方に、ダトポタマブデルクステカン単独療法、ダトポタマブデルクステカンとデュルバルマブの併用療法、ダトポタマブデルクステカンを含まない抗癌剤併用療法のいずれかの投与をおこないます。どれが選択されるかはご自身でお選びいただけません。

この治験を実施している医療機関

北海道・東北	関東
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター国立大学法人東北大学東北大学病院公立大学法人福島県立医科大学附属病院	筑波大学附属病院群馬県立がんセンター地方独立行政法人埼玉県立病院機構埼玉県立がんセンター千葉県がんセンター国立研究開発法人国立がん研究センター東病院国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院公益財団法人がん研究会有明病院昭和大学病院地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター東海大学医学部付属病院
中部	近畿
新潟県立がんセンター新潟病院愛知県がんセンター名古屋大学医学部附属病院	京都大学医学部附属病院地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター兵庫県立がんセンター兵庫医科大学病院
中国・四国	九州・沖縄
岡山大学病院地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立広島市民病院独立行政法人国立病院機構四国がんセンター	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター

臨床研究等提出・公開システム（jRCT）に公開した医療機関名を掲載しています。

この治験の詳しい情報

この治験の詳しい情報は、臨床研究等提出・公開システム（jRCT）（https://jrct.niph.go.jp/）でご覧いただけます。

jRCT番号： jRCT2061220087

こちらもご参照ください：日本製薬工業協会治験の探し方～jRCTのみかた～（2023年3月）

問い合わせ

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