進行／転移性固形癌患者を対象とした Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）の単剤療法及び抗がん剤との併用療法による有効性及び安全性を評価する第II相多施設共同非盲検試験

更新日： 2023年11月16日

対象疾患	対象年齢	性別	実施状況
子宮体癌 胃癌 前立腺癌 卵巣癌 大腸癌 尿路上皮癌 胆道癌	18歳以上 130歳以下	男性/女性	参加募集中

 

  治験への参加をご検討中の方へ

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

主な参加の基準^*

• 進行または転移性の悪性腫瘍であることが確認されている方
• 放射線治療を受けていない測定可能な病変がある方（前立腺癌以外の場合）
＊上記の基準以外にも多くの基準があります。

主な参加不可の基準^*

• 以前の抗癌剤による治療の副作用から回復していない方
• TROP2 を標的とした治療歴やデルクステカンをペイロードとする他のADCの投与歴がある方
• 治療を受けていない脊髄圧迫または脳転移がある方
• ステロイドによる治療を必要とする非感染性の間質性肺疾患／肺臓炎の既往歴がある方
＊上記の基準以外にも多くの基準があります。

治験薬について

この治験では、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方に、治験薬（ダトポタマブ デルクステカン）単剤または他の抗がん剤との併用療法のいずれかが投与されます。どちらが選択されるかはご自身でお選びいただけません。

  実施医療機関

臨床研究等提出・公開システム（jRCT）に公開した医療機関名を掲載しています。

  詳細情報

この治験の詳しい情報は、臨床研究等提出・公開システム（jRCT）（https://jrct.niph.go.jp/）でご覧いただけます。

jRCT番号： jRCT2031220404       

こちらもご参照ください：
日本製薬工業協会  治験の探し方～jRCTのみかた～（2023年3月）      

  問い合わせ

この治験に関するお問い合わせはこちらにご連絡ください。