進行/転移性固形癌患者を対象とした Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)の単剤療法及び抗がん剤との併用療法による有効性及び安全性を評価する第II相多施設共同非盲検試験

更新日: 2024年1月9日

 対象疾患

対象年齢

性別

実施状況

子宮体癌
胃癌
前立腺癌
卵巣癌
大腸癌
尿路上皮癌
胆道癌

 

18歳以上
130歳以下

 

男性/女性

 

参加募集中

 

 

  治験への参加をご検討中の方へ

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

主な参加の基準*

  • 進行または転移性の悪性腫瘍であることが確認されている方
  • 放射線治療を受けていない測定可能な病変がある方(前立腺癌以外の場合。前立腺癌の場合は、測定不能な骨転移病変のみの方も参加可能)
  • *上記の基準以外にも多くの基準があります。

主な参加不可の基準*

  • 以前の抗癌剤による治療の副作用から回復していない方
  • TROP2 を標的とした治療歴やデルクステカンをペイロードとする他のADCの投与歴がある方
  • 治療を受けていない脊髄圧迫または脳転移がある方
  • ステロイドによる治療を必要とする非感染性の間質性肺疾患/肺臓炎の既往歴がある方
  • *上記の基準以外にも多くの基準があります。

治験薬について

この治験では、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方に、治験薬(ダトポタマブ デルクステカン)単剤または他の抗がん剤との併用療法のいずれかが投与されます。どちらが選択されるかはご自身でお選びいただけません。


  実施医療機関

北海道・東北

関東

  • 国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
  • 国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院
  • 公益財団法人 がん研究会有明病院
  • 昭和大学病院

中部

近畿

  • 愛知県がんセンター
  • 国立大学法人 大阪大学医学部附属病院

中国・四国

九州・沖縄


臨床研究等提出・公開システム(jRCT)に公開した医療機関名を掲載しています。


  詳細情報

この治験の詳しい情報は、臨床研究等提出・公開システム(jRCT)(https://jrct.niph.go.jp/)でご覧いただけます。


  問い合わせ

この治験に関するお問い合わせはこちらにご連絡ください。       

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