トラスツズマブを含むレジメンの治療中又は治療後に増悪が認められたHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃腺癌又は胃食道接合部腺癌患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカンの多施設共同2群無作為化非盲検第III相試験(DESTINY-Gastric04)

更新日:2023年5月31日

 対象疾患

対象年齢

性別

実施状況

HER2陽性 胃癌、
胃食道接合部癌

 

18歳以上

 

男性/女性

 

参加募集中

 

 

  治験への参加をご検討中の方へ

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

主な参加の基準*

  • 転移性の胃腺癌または胃食道接合部腺癌で、治療歴がある方。
  • トラスツズマブ(又はトラスツズマブの既承認バイオシミラー)を含む初回レジメンの治療中または治療後に悪化した方。
  • 治療中または治療後に悪化が認められた後に採取した検体でHER2陽性が確認された方。
  • *上記の基準以外にも多くの基準があります。

主な参加不可の基準*

  • トラスツズマブを含む治療後に抗がん療法を受けた方。
  • 6か月以内に心筋梗塞もしくは症候性うっ血性心不全の既往歴のある方。
  • ステロイドによる治療を必要とする非感染性の間質性肺疾患/肺臓炎の既往歴がある、発症している、またはその疑いのある方。
  • *上記の基準以外にも多くの基準があります。

  実施医療機関

北海道・東北

関東

 

  • 国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
  • 国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院
  • 公益財団法人 がん研究会有明病院

中部

近畿

  • 新潟県立がんセンター新潟病院
  • 岐阜大学医学部附属病院
  • 愛知県がんセンター
  • 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
  • 国立大学法人 大阪大学医学部附属病院
  • 近畿大学病院
  • 地方独立行政法人神戸市民病院機構 神戸市立医療センター中央市民病院

中国・四国

九州・沖縄

  • 独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター
  • 高知県・高知市病院企業団立高知医療センター

 


臨床研究等提出・公開システム(jRCT)に公開した医療機関名を掲載しています。


  詳細情報

この治験の詳しい情報は、以下のウェブサイト(外部サイト)でご覧いただけます。
  • 臨床研究実施計画・研究概要公開システム(jRCT): jRCT2031200369       
  • 実施医療機関名は、1 試験等の実施体制に関する事項及び試験等を行う施設の構造設備に関する事項 の右側の [+] をクリックすると表示される、(4) 多施設共同試験等における治験責任医師等に関する事項など をご覧ください。

  問い合わせ

この治験に関するお問い合わせはこちらにご連絡ください。       

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