術前療法後に乳房あるいは腋窩リンパ節に浸潤性残存病変を有する高リスクHER2陽性乳癌患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)とトラスツズマブ エムタンシン(T-DM1)を比較する多施設共同無作為化非盲検第III相試験

更新日: 2024年2月29日

 対象疾患

対象年齢

性別

実施状況

HER2陽性乳癌

 

18歳以上

 

男性/女性

 

募集終了

 

 

  治験への参加をご検討中の方へ

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

主な参加の基準*

  • HER2陽性の浸潤性乳癌の方。
  • 術前療法後に乳房あるいは腋窩リンパ節に浸潤性残存病変のある方。
  • タキサン系薬剤とHER2標的療法による術前療法を終えた方。
  • *上記の基準以外にも多くの基準があります。

主な参加不可の基準*

  • ステージIV(転移性)の方。
  • 術前療法および手術後に残存病変あるいは再発病変がある方。
  • 抗HER2抗体薬物複合体(ADC)による治療を受けたことがある方。
  • *上記の基準以外にも多くの基準があります。

  実施医療機関

北海道・東北

関東

  • 独立行政法人国立病院機構 北海道がんセンター
  • 国立大学法人東北大学 東北大学病院
  • 埼玉県立がんセンター
  • 国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
  • 国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院
  • 東京医科大学病院
  • 公益財団法人がん研究会 有明病院
  • 昭和大学病院
  • 地方独立行政法人神奈川県立病院機構 神奈川県立がんセンター
  • 東海大学医学部付属病院

中部

近畿

  • 新潟県立がんセンター新潟病院
  • 静岡県立静岡がんセンター
  • 愛知県がんセンター
  • 京都大学医学部附属病院
  • 独立行政法人国立病院機構 大阪医療センター
  • 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
  • 近畿大学病院
  • 兵庫県立がんセンター
  • 兵庫医科大学病院

中国・四国

九州・沖縄

  • 岡山大学病院
  • 地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院
  • 独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター
  • 独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
  • 社会医療法人博愛会 相良病院


臨床研究等提出・公開システム(jRCT)に公開した医療機関名を掲載しています。


  詳細情報

この治験の詳しい情報は、以下のウェブサイト(外部サイト)でご覧いただけます。
  • 臨床研究実施計画・研究概要公開システム(jRCT): jRCT2061200033       
  • 実施医療機関名は、1 試験等の実施体制に関する事項及び試験等を行う施設の構造設備に関する事項 の右側の [+] をクリックすると表示される、(4) 多施設共同試験等における治験責任医師等に関する事項など をご覧ください。

  問い合わせ

この治験に関するお問い合わせはこちらにご連絡ください。       

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