全身性エリテマトーデス患者を対象として、DS-7011aの安全性、薬物動態を探索的に評価し、生物学的活性を検証する、第Ib/II相、二重盲検、プラセボ対照、無作為化、並行群間試験

掲載日： 2024年4月3日

対象疾患	対象年齢	性別	実施状況
全身性エリテ マトーデス	18歳以上	男性/女性	募集前

 

  この治験に参加するには

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

開発フェーズ

第1/2相

主な参加の基準^*

• CLASI-Aスコアが4点以上の活動性の皮膚エリテマトーデス（CLE）で、ステロイド外用薬または抗マラリア薬による治療に効果がみられない、もしくは副作用等の理由により治療を中止した方
• COVID-19のワクチン接種を受けている方
＊これ以外にも多くの基準があります。

主な参加不可の基準^*

• 寛解導入療法を受けている、または12週間以内に寛解導入療法を終了した活動性のループス腎炎の方
• 全身性エリテマトーデスに伴う神経精神症状がある方
• 全身性エリテマトーデス以外の自己免疫性の疾患、リウマチ性の疾患、薬剤誘発性ループスと診断を受けた方
＊これ以外にも多くの基準があります。

実施方法

この治験では、専門家による医学的判断の結果、参加の基準を満たす方に、4週毎に計3回治験薬（DS-7011）またはプラセボ（有効成分が入っていない比較対照の治験薬）の投与（静脈注射）をおこないます。どちらが選択されるかはご自身でお選びいただけません。

  この治験を実施している医療機関

臨床研究等提出・公開システム（jRCT）に公開した医療機関名を掲載しています。

  この治験の詳しい情報

この治験の詳しい情報は、臨床研究等提出・公開システム（jRCT）（https://jrct.niph.go.jp/）でご覧いただけます。

jRCT番号： jRCT2031230588       
こちらもご参照ください： 日本製薬工業協会  治験の探し方～jRCTのみかた～（2023年3月）       

  問い合わせ

この治験に関するお問い合わせはこちらにご連絡ください。