Actionable遺伝子変異がなく、治療歴のないPD-L1高発現(TPSが50%以上)の進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたDato-DXd及びペムブロリズマブ併用療法とペムブロリズマブ単剤療法を比較する無作為化非盲検第III相試験

更新日: 2024年2月9日

 対象疾患

対象年齢

性別

実施状況

非小細胞肺癌

 

18歳以上

 

男性/女性

 

参加募集中

 

 

  この験に参加するには

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

開発フェーズ

第3相

主な参加の基準*

  • EGFR、ALK、ROS1、NTRK、BRAF、RET、MET等のActionable遺伝子変異がない方
  • PD-L1 高発現(TPS が50%以上)の方
  • 外科的切除や根治的化学放射線療法の対象とならない方
  • *これ以外にも多くの基準があります。

主な参加不可の基準*

  • 除外基準で定められた薬剤治療歴がある方
  • 脊髄圧迫、活動性で未治療の中枢神経系転移、癌性髄膜炎を有する方
  • 最近放射線療法を受けた方(放射線療法から治験治療開始まで4週間以上間を空ける必要があります)
  • *これ以外にも多くの基準があります。

  この治験を施している医療機関

北海道・東北

関東

  • 医療法人渓仁会 手稲渓仁会病院
  • 青森県立中央病院
  • 一般財団法人厚生会 仙台厚生病院
  • 獨協医科大学病院
  • 地方独立行政法人埼玉県立病院機構 埼玉県立がんセンター
  • 国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
  • 順天堂大学医学部附属順天堂医院
  • 公益財団法人がん研究会 有明病院
  • がん・感染症センター 東京都立駒込病院
  • 東邦大学医療センター大森病院
  • 地方独立行政法人神奈川県立病院機構 神奈川県立がんセンター

中部

近畿

  • 新潟県立新潟がんセンター新潟病院
  • 国立大学法人 金沢大学附属病院
  • 地方独立行政法人山梨県立病院機構 山梨県立中央病院
  • 松阪市民病院
  • 京都府公立大学法人 京都府立医科大学附属病院
  • 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
  • 独立行政法人国立病院機構 大阪刀根山医療センター
  • 関西医科大学附属病院
  • 独立行政法人国立病院機構 近畿中央呼吸器センター

中国・四国

九州・沖縄

  • 独立行政法人国立病院機構 岩国医療センター
  • 独立行政法人国立病院機構 山口宇部医療センター
  • 独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター
  • 独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
  • 九州大学病院
  • 久留米大学医学部附属病院
  • 社会福祉法人恩賜財団 済生会熊本病院


臨床研究等提出・公開システム(jRCT)に公開した医療機関名を掲載しています。


  この治験の詳しい情報

この治験の詳しい情報は、臨床研究等提出・公開システム(jRCT)(https://jrct.niph.go.jp/)でご覧いただけます。


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