Actionable 遺伝子変異がなく、治療歴のない PD-L1 TPS 50%未満の進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象としたDatopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)とペムブロリズマブの併用療法(プラチナ製剤化学療法との併用又は非併用)を検討する無作為化第III相試験(TROPION-Lung07)

更新日:2024年5月21日

 対象疾患

年齢

性別

実施状況

PD-L1 TPS
50%未満の
非扁平上皮
非小細胞肺がん

 

18歳以上

 

男性/女性

 

参加募集中

 

 

  この治験に参加するには

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

開発フェーズ

第3相

主な参加の基準*

  • 腫瘍のPD-L1 TPSが50%未満の方
  • 進行または転移性非扁平上皮非小細胞肺がんに対する全身抗がん治療歴がない方
  • Actionable遺伝子変異がない方
  • *これ以外にも多くの基準があります。

主な参加不可の基準*

  • 除外基準で定められた薬剤治療歴がある方
  • 脊髄圧迫、臨床的に活動性かつ未治療の中枢神経系(CNS)転移、またはがん性髄膜炎の方
  • ステロイドによる治療が必要な非感染性の間質性肺疾患/肺臓炎の既往、 合併または疑いのある方
  • *これ以外にも多くの基準があります。

実施方法

治験薬:DS-1062 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)

この治験では、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方に、治験薬と他の抗がん剤の併用療法または治験薬を含まない抗がん剤併用療法のいずれかが投与されます。どちらが選択されるかはご自身でお選びいただけません。


  この治験を実施している医療機関

北海道・東北

関東

  • 手稲渓仁会病院
  • 一般財団法人厚生会 仙台厚生病院
  • 獨協医科大学病院
  • がん・感染症センター 東京都立駒込病院
  • 順天堂大学医学部附属順天堂医院
  • 公益財団法人がん研究会 有明病院
  • 東邦大学医療センター大森病院
  • 地方独立行政法人神奈川県立病院機構 神奈川県立がんセンター
  • 北里大学病院

中部

近畿

  • 新潟県立がんセンター新潟病院
  • 国立大学法人 金沢大学附属病院
  • 地方独立行政法人山梨県立病院機構 山梨県立中央病院
  • 松阪市民病院
  • 京都府立医科大学付属病院
  • 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
  • 独立行政法人国立病院機構 近畿中央呼吸器センター
  • 独立行政法人国立病院機構 大阪刀根山医療センター
  • 関西医科大学附属病院
  • 兵庫医科大学病院

中国・四国

九州・沖縄

  • 独立行政法人国立病院機構 山口宇部医療センター
  • 独立行政法人国立病院機構 岩国医療センター
  • 独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター
  • 九州大学病院
  • 独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
  • 久留米大学医学部附属病院
  • 社会福祉法人恩賜財団 済生会熊本病院


臨床研究等提出・公開システム(jRCT)に公開した医療機関名を掲載しています。


  この治験の詳しい情報

この治験の詳しい情報は、臨床研究等提出・公開システム(jRCT)(https://jrct.niph.go.jp/)でご覧いただけます。


  問い合わせ

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