ページ内の移動用のリンクです

  • TOP
  • > ニュースリリース
  • > 2020年
  • > 抗凝固剤「エドキサバン」の用法及び用量の追加に係る国内における一部変更承認申請について

報道関係者各位

2020年9月11日

会社名 第一三共株式会社
代表者 代表取締役社長 眞鍋 淳 
(コード番号 4568 東証第1部)
問合せ先 コーポレートコミュニケーション部長 大沼 純一
TEL 03-6225-1126

抗凝固剤「エドキサバン」の用法及び用量の追加に係る国内における一部変更承認申請について

第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、抗凝固剤エドキサバン(一般名:エドキサバントシル酸塩水和物)について、出血リスクの高い高齢の非弁膜症性心房細動患者における用法及び用量の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請を行いましたので、お知らせいたします。

本申請は、既存の経口抗凝固剤の承認用法及び用量での投与が困難と判断された、出血リスクの高い80歳以上の非弁膜症性心房細動患者984名を対象とした国内第3相臨床試験(ELDERCARE-AF試験)の結果に基づくものです。

当社は、高齢者の非弁膜症性心房細動における新たな治療の選択肢を提供することで、患者さんに貢献できるものと期待しております。

以 上

第一三共株式会社