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各位

2019年1月8日

会社名 第一三共株式会社
代表者 代表取締役社長 眞鍋 淳 
(コード番号 4568 東証第1部)
問合せ先 執行役員コーポレートコミュニケーション部長 小川 晃司
TEL  報道関係者の皆様 03-6225-1126
株式市場関係者の皆様 03-6225-1125

「ミネブロ®錠」の高血圧症に係る国内製造販売承認取得のお知らせ

第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、本日、「ミネブロ®錠1.25mg・2.5mg・5mg」(一般名:エサキセレノン、以下「本剤」)について、「高血圧症」を適応として、国内製造販売承認を取得しましたので、お知らせいたします。

本剤は、Exelixis(エグゼリキス)社(所在地:米国カリフォルニア州)との共同研究で見出され、当社が単独で開発した新規の非ステロイド型の選択的ミネラルコルチコイド受容体ブロッカーで、本態性高血圧症患者を対象に実施した国内第3相臨床試験(ESAX-HTN試験)の結果に基づき、2018年2月に国内製造販売承認申請を行いました。
 高血圧症には、ミネラルコルチコイド受容体の過剰な活性化が関与していることが知られており、本剤は同受容体の活性化を抑制することにより降圧作用を発揮すると考えられています。

当社は、高血圧症における新たな治療の選択肢を提供することで、患者さんや医療関係者の皆様に貢献できるものと期待しております。

なお、現在、糖尿病性腎症患者を対象とした第3相臨床試験(ESAX-DN試験)も国内において実施中です。

以上

 

製品概要

販売名

ミネブロ®錠 1.25mg・2.5mg・5mg

一般名

エサキセレノン

製造販売承認日

2019年1月8日

効能効果

高血圧症

用法・用量

 

通常、成人にはエサキセレノンとして2.5mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合は、5mgまで増量することができる。

 

 

第一三共株式会社