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各位

2015年6月25日

会社名 第一三共株式会社
代表者 代表取締役社長 中山 讓治 
(コード番号 4568 東証第1部)
問合せ先 常務執行役員コーポレートコミュニケーション部長 石田 憲昭
TEL  報道関係者の皆様 03-6225-1126
株式市場関係者の皆様 03-6225-1125

抗凝固剤 LIXIANAⓇ(エドキサバン)の欧州における販売承認取得のお知らせ

第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、このたび欧州において抗凝固剤LIXIANA(エドキサバン)について「非弁膜症性心房細動患者における脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制」及び「静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺塞栓症)の治療及び再発抑制」の両適応症で、欧州委員会(European Commission)より販売承認を取得しましたので、お知らせいたします。

LIXIANAは、当社が創製した経口FXa阻害剤で、血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害します。2014年1月に国際共同第3相臨床試験(ENGAGE AF-TIMI 48試験及びHokusai-VTE試験)の結果に基づき欧州で販売承認申請を行い、この度、上記2つの適応症で承認を取得しました。

なお、エドキサバンは、日本、米国、スイスにおいて既に販売されております。

 当社グループは、LIXIANAの欧州での承認により、より多くの患者さんや医療関係者のニーズに応え、新たな選択肢を提供することで医療に貢献できるものと確信しております。

 

以上

第一三共株式会社