2007年05月14日
製品情報

各位

会社名 第一三共株式会社
代表者 代表取締役社長 庄田 隆
(コード番号 4568 東証・大証・名証各第1部)
問合せ先 執行役員コーポレートコミュニケーション部長 高橋 利夫
(TEL:03-6225-1126)

鉄欠乏性貧血治療剤の米国における新薬承認申請について

当社の米国子会社であるLuitpold Pharmaceutical Inc.(以下、Luitpold社 / 米国・ニューヨーク州)は、注射用鉄欠乏性貧血治療剤「Injectafer(r)」 (開発コード:VIT-45 / 一般名ferric calboxymaltose injection ) の新薬承認申請を米国食品医薬品局(FDA)に対して行ないましたので、お知らせします。
本剤は、重症子宮出血、分娩、炎症性腸炎、透析患者等における鉄欠乏性貧血治療剤としての適応取得を目指しております。承認取得審査が順調に推移すれば、本年末までに発売出来る見通しです。

以上

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