第一三共株式会社（以下、第一三共）とイーライリリー・アンド・カンパニー（以下、イーライリリー、本社：米国、インディアナ州 NYSE：LLY）は、2007年12月26日付で、米国食品医薬品（FDA）にプラスグレルの新薬承認申請を提出致しましたので、本日お知らせいたしま す。

プラスグレルは経口抗血小板剤で、まずは冠動脈ステント術を含む経皮的冠動脈形成術（PCI： percutaneous coronary intervention）を受けている急性冠症候群（ACS：acute coronary syndrome）の患者を対象に開発されました。

米国での販売が許可された場合、プラスグレルの商品名はEffient(TM) となります。

イーライリリーのプラスグレル開発責任者であるJ. アンソニー・ウェア博士は、「非常に嬉しく思っております。今回の申請書類（パッケージ）の完成度は我々にとって自信となりました。2008年第一四半期 には、欧州連合での承認申請手続きも終了する予定でおります。現在の標準的な治療と比較した場合、本剤は、リスク/ベネフィットを含め、経皮的冠動脈形成 術（PCI）を受けている急性冠症候群（ACS）の患者の治療を改善する可能性を持っています。」と話しています。

新薬の申請は非常に画期的なTRITON TIMI-38 試験を含む、複数の臨床試験から得られたデータに基づいて行われました。TRITON TIMI-38 では、13,608 人の患者で「非致死性心臓発作」、「非致死性脳卒中」、「心血管死」などの虚血性イベントの減少におけるプラスグレルの安全性と有効性をクロピドグレル (Plavix®/Iscover®）との比較において評価するものでした。TRITON TIMI-38 ではプラスグレル治療は：