第一三共株式会社（本社：東京都中央区）は、主要研究開発プロジェクト（パイプライン）のうち、エドキサバン、プラスグレル、及び、デノスマブの現況につき、下記の通りお知らせいたします。

記

１．　エドキサバン（経口FXa阻害剤(抗凝固剤)；開発コード　DU-176b）

①　心房細動に伴う血栓塞栓症の予防に関するグローバル第Ⅲ相臨床試験を2008年より実施しております。試験名称は ENGAGE AF-TIMI 48 です。

すでに症例登録（約21,000例）を完了し2012年度中の試験終了に向け推進しております。

②　深部静脈血栓症、肺塞栓症患者における静脈血栓塞栓症の再発予防に関するグローバル第Ⅲ相臨床試験を2010年より実施しております。試験名称は HOKUSAI VTE です。

目標症例数は約7,500例として、現在、2012年度中の症例登録の完了に向け推進しております。

２．　プラスグレル（抗血小板剤；開発コード　CS-747）

①　急性冠症候群患者の保存的療法（ACS-MM）に関するグローバル第Ⅲ相臨床試験を2008年より実施しております。試験名称は TRILOGY ACS です。

すでに症例登録を完了し、2012年春の試験終了、2012年後半の結果発表を目標としております。

②　経皮的冠動脈形成術を受けた急性冠症候群患者（ACS-PCI）、待機的PCI患者、および虚血性脳血管障害患者を対象とした３つの国内第Ⅲ相臨床試験を2011年から開始しました。

これらは、2013-14年度にかけての試験終了に向け推進しております。

３．　デノスマブ（抗RANKL抗体；開発コード　AMG 162）

①　骨粗鬆症の適応取得を目的として2008年より行なってまいりました国内第Ⅲ相臨床試験の主要評価期間をすでに終了し、所期の目的を達成する成績が得られましたので、現在承認申請準備に入っております。

②　乳癌術後補助療法に関するグローバル第Ⅲ相臨床試験、関節リウマチに関する国内第Ⅱ相臨床試験、ならびに骨巨細胞腫に関する国内第Ⅱ相臨床試験を推進しております。

なお、報道関係者・株式市場関係者の皆様を対象とする「R&D説明会」は、2011年度中には開催しないことになりましたので、併せてお知らせします。