第一三共株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、当社が創製した経口FXa阻害剤（抗凝固剤）エドキサバン(一般名: エドキサバントシル酸塩水和物)の 深部静脈血栓症（deep vein thrombosis: DVT）、肺塞栓症（pulmonary embolism: PE）患者における静脈血栓塞栓症（venous thromboembolism: VTE）予防に関する 第3相臨床試験(HOKUSAI-VTE)の患者登録が完了したことをお知らせします。

エドキサバンは、血管内で血液凝固に関与するFXa（活性化血液凝固第X因子）を選択的、可逆的、かつ直接的に阻害する作用メカニズムを持つ経口の抗凝固剤で、現在、心房細動に伴う血栓塞栓症の予防の適応症取得を目的としたグローバル第3相臨床試験(ENGAGE AF-TIMI 48)も実施しています。国内では、下肢整形外科手術（膝関節全置換術、股関節全置換術、股関節骨折手術）施行患者における静脈血栓塞栓症(VTE)の発症抑制の効能を取得し、「リクシアナ^Ⓡ錠15mg、錠30mg」として発売しております。

【HOKUSAI-VTE試験の概要】

・試験デザイン：エドキサバン（60mg1日1回）＋ワルファリンのプラセボ投与群とエドキサバンのプラセボ＋ワルファリン投与群の2群間における無作為、二重盲検比較試験。

・登録目標患者数：8,250名

・試験規模：世界38カ国、400以上の施設における国際共同試験

・投与期間：最長12か月

本資料は、英語で発表したプレスリリースを日本語に翻訳し、再編集したものです。本資料の正式言語は英語であり、内容および解釈については英語が優先することをご了承ください。本資料の原文（英語版）はhttps://www.daiichisankyo.com/でご確認いただくことができます。