第一三共株式会社（本社：東京都中央区、以下「第一三共」）の連結子会社であるランバクシー・ラボラトリーズ（本社：インド共和国ハリヤナ州グルガオン地区、以下「ランバクシー」）は、原薬工場であるトアンサ工場（インド共和国パンジャブ州）に関して、今月実施された米国食品医薬品局（以下、「FDA」）による査察の結果、Form483を2014年1月11日付で受理したことを発表いたしましたので、お知らせします。

現在、ランバクシーは指摘された内容を精査しており、FDAに対し問題解決に必要な手順に則った適切な回答をしてまいります。

第一三共はランバクシーの工場に関する一連の問題に対し、量的にも質的にも一層踏み込んだ取組みをグループの総力をあげて強化している最中ですが、本件に関しましても、FDAが抱く懸念を解消するために必要な対策を講ずるべくランバクシーを支援してまいります。

以　上