2014年07月04日
製品情報

各位

第一三共株式会社
サノフィ株式会社

百日せき、ジフテリア、破傷風、及び急性灰白髄炎(ポリオ)を予防する4種混合ワクチン『スクエアキッズⓇ皮下注シリンジ』の国内製造販売承認取得のお知らせ

第一三共株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役社長:中山 讓治、以下「第一三共」)とサノフィ株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ジェズ・モールディング)は、第一三共のグループ会社である北里第一三共ワクチン株式会社(本社:埼玉県北本市、代表取締役社長:荻田 健、以下「北里第一三共ワクチン」)が、百日せき、ジフテリア、破傷風、及び急性灰白髄炎(ポリオ)を予防する4種混合ワクチン(以下「本ワクチン」)の国内製造販売承認を取得しましたことをお知らせいたします。

 

本ワクチンは、北里第一三共ワクチンの沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン(DPTワクチン)とサノフィパスツールの不活化ポリオワクチン(ソークワクチン)(eIPV:Enhanced Inactivated Poliomyelitis Vaccine)をプレフィルドシリンジに充填した製剤で、

不活化ポリオワクチン(ソークワクチン)を含む4種混合ワクチンとして日本で初めて承認されました。

 

第一三共グループとサノフィパスツールは、医療ニーズに合致したワクチンを通じて、日本の公衆衛生の向上ならびに予防医療環境の充実と普及に努め、人々の健康を守ることに貢献してまいります。

 

 

製品概要

販売名

スクエアキッズ皮下注シリンジ

一般名

沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチン

製剤の規制区分

生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品(注意―医師等の処方箋により使用すること

規格・含量

本剤は0.5mL中に、百日せき菌の防御抗原を4単位以上、ジフテリアトキソイドを15Lf以下(14国際単位以上)、破傷風トキソイドを2.5Lf以下(9国際単位以上)、不活化ポリオウイルス1型、2型及び3型をそれぞれ40DU、8DU、及び32DUに相当する量を含有する

効能・効果

百日せき、ジフテリア、破傷風及び急性灰白髄炎の予防

用法・用量

初回免疫:小児に通常、1回0.5mLずつを3回、いずれも3週間以上の間隔で皮下に注射する

追加免疫:小児に通常、初回免疫後6か月以上の間隔をおいて、0.5mLを1回皮下に注射する

製造販売承認日

2014年7月4日

製造販売元

北里第一三共ワクチン株式会社

販売元

第一三共株式会社

販売提携

サノフィ株式会社

ジャパンワクチン株式会社

 

 

本件に関するお問い合わせ先

第一三共株式会社 コーポレートコミュニケーション部
報道関係者の皆様 TEL:03-6225-1126
株式市場関係者の皆様 TEL:03-6225-1125
ウェブサイト:https://www.daiichisankyo.co.jp

 

 

以 上

 

第一三共株式会社について

第一三共グループは、「革新的な医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供することで、世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する」ことを企業理念に掲げております。

世界中で多くの患者の皆さまに服用いただいている高血圧症、脂質異常症、感染症領域の薬剤に続き、血栓症領域でも新薬を上市し、次代のフランチャイズとして育成します。さらには研究の重点疾患領域として「がん」「循環代謝」を定め、バイオ医薬品を含めた新薬創出に向けて取り組みを強化しております。

また、第一三共グループは、患者・医療関係者等の皆さまの多様なニーズに対応するべく、"ハイブリッドビジネス"を推進し、イノベーティブ医薬品(新薬)に加え、ジェネリック医薬品、ワクチン、OTC医薬品の事業をそれぞれ強化しております。

詳細については、www.daiichisankyo.co.jp をご覧ください。

 

サノフィについて

サノフィ・グループは、フランス・パリに本社を置きグローバルに多角的事業を展開するヘルスケアリーダーです。

世界100カ国に11万人以上の社員を擁するサノフィは、糖尿病治療、ヒト用ワクチン、革新的新薬、コンシューマー・ヘルスケア、新興市場、動物用医薬品、新生ジェンザイムの7つを成長基盤として、患者さんのニーズにフォーカスした治療ソリューションの創出・研究開発・販売を行っています。サノフィは、パリ(EURONEXT:SAN)ニューヨーク(NYSE:SNY)に上場しています。

日本においては、約2,700人の社員を擁するサノフィ株式会社が、「日本の健康と笑顔に貢献し、最も信頼されるヘルスケアリーダーになる」をビジョンに、医薬品の開発・製造・販売を行っています。詳細は、http://www.sanofi.co.jpをご参照ください。

 

サノフィパスツールについて

サノフィパスツールはサノフィ・グループのワクチン事業部門で、毎年10億回接種分以上のワクチンを提供し、世界中で5億人以上の人々に対してワクチンの接種を可能にしています。ワクチン業界における世界的リーダーとして、サノフィパスツールは、20種類もの感染症から人々を守る、世界で最も幅広いワクチンの製品ラインアップを提供しています。「命を守る ワクチンを創る」という会社の伝統は、一世紀以上の歴史を有しています。サノフィパスツールはワクチンに特化したメーカーとして世界最大級の企業であり、日々、研究開発に100万ユーロ以上を投資しています。詳細は、www.sanofipasteur.comまたはwww.sanofipasteur.usを参照ください。

 

 

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