第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、2014年5月に国内で発売した抗血小板剤「エフィエントⓇ錠3.75mg/5mg」(一般名:プラスグレル塩酸塩)について、本日、厚生労働省の告示に基づく「新医薬品に関わる14日間を限度とする投薬期間制限」が解除されましたのでお知らせいたします。
本剤は、当社と宇部興産株式会社が創製した国産の経口抗血小板剤で、経皮的冠動脈形成術が適用される虚血性心疾患患者に対し、早期から維持期にかけて安定した抗血小板作用と、優れた心血管イベント抑制効果を示すことが国内臨床試験で確認されています。
当社は、本剤の投薬期間制限が解除となったことで、虚血性心疾患領域の治療において患者さんや医療関係者の皆様に、より一層、貢献できるものと期待しております。
製品概要
【発売日:2014年5月27日】
販売名
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エフィエントⓇ錠3.75mg/5mg
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一般名(JAN)
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プラスグレル塩酸塩
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薬価
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エフィエント錠3.75mg :1錠282.70円
エフィエント錠5mg :1錠359.80円
【薬価基準収載日:2014年5月23日 】
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効能・効果
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経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患
急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)
安定狭心症、陳旧性心筋梗塞
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用法・用量
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通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20 mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75 mgを経口投与する。
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製造販売承認日
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2014年3月24日
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製造販売元
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第一三共株式会社
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以上