2015年10月30日
製品情報

各位

会社名 第一三共株式会社
代表者 代表取締役社長 中山 讓治
(コード番号 4568 東証第1部)
問合せ先 常務執行役員コーポレートコミュニケーション部長 石田 憲昭
TEL 報道関係者の皆様 03-6225-1126
株式市場関係者の皆様 03-6225-1125

制吐剤配合麻薬性鎮痛剤CL-108の第3相臨床試験結果について

第一三共株式会社(本社:東京都中央区)は、Charleston Laboratories, Inc.(所在地:米国・フロリダ州ジュピター)より導入した制吐剤配合麻薬性鎮痛剤CL-108が第3相臨床試験において、所期の目的を達成しましたのでお知らせします。CL-108は、ヒドロコドン7.5 mg、アセトアミノフェン325mg、速放性プロメタジン12.5 mgの2層配合錠です。この配合錠は、中等度から重度の疼痛ならびにオピオイド誘発性悪心・嘔吐(OINV)の抑制を目指して開発されています。

今回のCL-108の第3相臨床試験は、米国で実施された、外反母趾手術後の中等度から重度の疼痛を有する550名を超える患者を対象にした、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、実薬対照の臨床試験で、同試験において、CL-108は優れた疼痛緩和とOINVの抑制効果を示しました。

(いずれも p<0.001)

現在この試験結果の更なる分析を進めており、分析結果は学会や医学誌などで発表する予定です。

以 上

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