第一三共株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、デノスマブ（製品名：「プラリア^Ⓡ皮下注60mgシリンジ」）について、本日、関節リウマチに係る承認申請を行いましたので、お知らせいたします。

デノスマブは、ヒトモノクローナル抗体で、RANKリガンド（RANKL：破骨細胞の形成、機能及び生存に必須の蛋白質）を標的とする世界初の抗体製剤です。当社は、本抗体を創製したAmgen Inc.（米国）から、国内における開発・販売権を2007年に取得しています。

当社は、本剤によって、患者さんや医療関係者の皆様に新たな治療の選択肢を提供し、より一層医療に貢献できるものと期待しております。

以 上

デノスマブについて

当社は、国内で、デノスマブの60mg製剤について、2013年6月より骨粗鬆症治療剤「プラリア^Ⓡ皮下注60mgシリンジ」として販売しております。また120mg製剤については、2012年4月から多発性骨髄腫・固形癌骨転移による骨病変の治療剤「ランマーク^Ⓡ皮下注120mg」として販売し、2014年5月に骨巨細胞腫の承認事項一部変更承認も取得しております。

なお現在、乳癌術後補助療法に関するグローバル第3相臨床試験を推進しております。