○○ 様
甲子園の夏の高校野球は、今年、3年ぶりに観客を入れて開催されました。またプロ野球では、若手の活躍も目覚ましい。そんな今年は野球伝来150周年に当たります。1872(明治5)年、大学南校(後の東京大学)の米国人英語教師のホーレス・ウィルソンが学生たちに野球を教えたのが、日本に野球が伝わった最初と言われています。当時の学校があった東京・神保町の学士会館の敷地には、「日本野球発祥の地」のモニュメントが建てられています。
今号ではニュースリリース ピックアップをお届けします。
新型コロナウイルス感染症から身を守るために、場面に応じたマスクの着用、手洗いの励行、ソーシャルディスタンスの確保を引き続き心がけましょう。
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【01】：ニュースリリース ピックアップ
【02】：第一三共からのお知らせ
【03】：皆様からの声
───────────────────────────2022年8月26日号─
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◆8月8日(月)発表 --------------------------------------------
エンハーツ(R)の米国における新規適応の承認取得について（HER2低発現の乳がん、化学療法既治療）
https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202208/20220808_J.pdf?utm_source=IR_letter&utm_medium=J&utm_campaign=2022080801
当社とアストラゼネカ（本社：英国ケンブリッジ）が、共同で販促・開発しているエンハーツ(R)（DS-8201、抗HER2抗体薬物複合体（ADC））について、米国食品医薬品局（FDA）より、「転移再発で化学療法を受けた(周術期化学療法による治療期間中または終了後6ヵ月以内に再発した場合を含む)HER2低発現(IHC 1+またはIHC 2+/ISH‑)の手術不能または転移性乳がん」を適応として承認を取得しました。
◆8月9日(火)発表 --------------------------------------------
HER3-DXdの第3相臨床試験の開始について
https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202208/20220809_J.pdf?utm_source=IR_letter&utm_medium=J&utm_campaign=2022080901
当社は、HER3-DXd(U3-1402、抗HER3 ADC)について、EGFR遺伝子変異を有する転移性非小細胞肺がん患者さんへの二次治療を対象とした第3相臨床試験を開始しました。
◆8月10日(水)発表 --------------------------------------------
世界肺がん学会で初めて発表したDato-DXdの併用療法におけるデータについて
https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202208/20220810_J.pdf?utm_source=IR_letter&utm_medium=J&utm_campaign=2022081001
当社とアストラゼネカが共同で開発しているDato-DXd(DS-1062、抗TROP2 ADC)とペムブロリズマブ(免疫チェックポイント阻害剤)の併用療法におけるActionable遺伝子変異のない再発・進行性の非小細胞肺がん患者さんを対象とした第1b相臨床試験の中間解析データについて、世界肺がん学会(WCLC 2022)で初めて発表しました。
◆8月12日(金)発表 --------------------------------------------
エンハーツ（R）の米国における新規適応の承認取得について（HER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がん、二次治療）
https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202208/20220812_J.pdf?utm_source=IR_letter&utm_medium=J&utm_campaign=2022081201
エンハーツ（R）について、米国FDAより、「全身治療歴のある活性化HER2遺伝子変異を有する切除不能・転移性非小細胞肺がん」を適応として承認を取得しました。
◆8月13日(土)発表 --------------------------------------------
当社ADC技術に関するSeagen社との紛争における仲裁判断について
https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202208/20220813_J.pdf?utm_source=IR_letter&utm_medium=J&utm_campaign=2022081301
当社ADC技術に関する Seagen Inc.(本社：米国ワシントン州ボセル)との紛争について、仲裁廷が同社の主張を全面的に否定する判断を下しました。この仲裁判断により、当社は今後も計画通りに当社ADC製品の開発および商業化を進めていくことになります。
◆8月17日(水)発表 --------------------------------------------
エンハーツ（R）の第3相臨床試験の結果について
https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202208/20220817_J.pdf?utm_source=IR_letter&utm_medium=J&utm_campaign=2022081701
当社とアストラゼネカは、エンハーツ(R)のHER2 陽性乳がん患者さんへの三次治療を対象とした第3相臨床試験において、主要評価項目を達成しました。
◆8月23日(火)発表 --------------------------------------------
キザルチニブの欧州における販売承認申請受理について（FLT3-ITD変異を有する急性骨髄性白血病、一次治療）
https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202208/20220823_J.pdf?utm_source=IR_letter&utm_medium=J&utm_campaign=2022082301
キザルチニブ（FLT3阻害剤）について、FLT3-ITD変異を有する急性骨髄性白血病に係る一次治療を対象とした販売承認申請が欧州医薬品庁（EMA）にて受理されました。
◆2023年3月期 第1四半期 決算発表(7月29日実施)後の決算説明会（電話会議）の音声をオンデマンド配信でお聞きいただけます。
https://www.daiichisankyo.co.jp/investors/library/quarterly_result/?utm_source=IR_letter&utm_medium=J&utm_campaign=2022072901
◆次回のIRメールマガジンは、9月9日(金)にお届けする予定です。
皆様からのご意見・ご質問を、info@daiichisankyo.co.jp まで、お気軽にお寄せください。
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