抗凝固剤「エドキサバン」に関する第3相臨床試験（Hokusai-VTE試験）結果について - IR ニュース - 株主・投資家の皆さま

2013年09月06日

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○○　様

秋の味覚、さんま。今年は猛暑の影響か日本近海の水温が下がらず、さんまの南下も遅れ気味。これからの水揚げも気になるところです。国内でトップクラスの水揚げを誇るのは、花咲(根室市)や釧路など北海道の港で12～13万トン。次いで岩手県と宮城県の港が各3～4万トン前後で2、3位を争う形に。東日本大震災の影響も受けましたが、宮古、大船渡、気仙沼、女川各港の昨年の水揚げは、震災前の60～70%程度まで持ち直しています。

さて、今号では9月1日に発表したエドキサバンのHokusai-VTE試験結果についてご説明します。

INDEX──────────────────────────────────

【01】：抗凝固剤「エドキサバン」に関する第3相臨床試験（Hokusai-VTE試験）結果について

【02】：ニュースリリースピックアップ

【03】：皆様からの声

───────────────────────────2013年9月6日号─

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【01】：抗凝固剤「エドキサバン」に関する第3相臨床試験（Hokusai-VTE試験）結果について

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◆抗凝固剤「エドキサバン」に関する第3相臨床試験（Hokusai-VTE試験）結果について

当社が創製した抗凝固剤（経口FXa阻害剤）エドキサバン(一般名: エドキサバントシル酸塩水和物)の深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症（PE）患者における静脈血栓塞栓症（VTE）の治療および再発抑制に関する第3相臨床試験(Hokusai-VTE試験)において、エドキサバンは、1日1回経口投与によりワルファリンに対して有効性で非劣性、安全性において優越性を示し、所期の目的を達成いたしました。

本試験の結果に基づき、VTEの適応について日・米・欧において2013年度中に承認申請する予定です。

また、心房細動に伴う血栓塞栓症の予防の適応症取得を目的としたENGAGE AF-TIMI 48の試験結果については、11月の米国心臓協会学術集会2013において発表する予定です。なお、ENGAGE AF-TIMI 48についてもすでに試験を終了し、2013年度中の承認申請に向け準備を進めております。

日本においては、下肢整形外科手術（膝関節全置換術、股関節全置換術、股関節骨折手術）施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制の適応で2011年7月より、「リクシアナ(R)錠」（製品名）として販売しております。

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【02】：ニュースリリースピックアップ

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◆8月29日（木）発表 --------------------------------------------

「ランマーク皮下注120mg」の骨巨細胞腫に関する承認申請について

当社はランマーク皮下注120mg（一般名：デノスマブ（遺伝子組換え））の骨巨細胞腫に関する承認事項一部変更承認申請を行いました。本剤は、骨巨細胞腫に関して、2013年6月に厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けております。

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【03】：皆様からの声

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