第一三共は心房細動・静脈血栓塞栓症の患者さんにおける新たな臨床データやリアルワールドデータを創出することで医療関係者や患者さんがエドキサバンによる治療について更なる安心感を頂いてもらうよう活動して参ります。
EDOSUREは、これまでに完了、あるいは継続、計画中の試験を含めて10試験以上の無作為化比較試験、レジストリー及び非無作為化試験に全世界で10万人以上の患者さんが参加することが見込まれています。
本プログラムにおける無作為化比較試験は以下のとおりです。
- 非弁膜症性心房細動患者を対象としたENGAGE AF-TIMI 48試験
- 静脈血栓塞栓症患者を対象としたHokusai-VTE試験
- 電気的除細動を施行予定の心房細動患者を対象としたENSURE-AF試験
- 冠動脈インターベンションを受ける予定の心房細動患者を対象としたENTRUST-AF PCI試験
- 癌を合併した静脈血栓塞栓症患者を対象としたHokusai-VTE CANCER試験
- 非弁膜症性心房細動を有する高齢者を対象としたELDERCARE-AF試験（日本）
- 非弁膜症性心房細動を有するカテーテルアブレーション施術後の患者を対象としたELIMINATE-AF試験
- 経カテーテル大動脈弁置換術後の患者を対象としたENVISAGE-TAVI AF試験
- 脳梗塞の既往を有する非弁膜症性心房細動患者を対象としたSTABLED試験（日本）
- 頭蓋内出血の既往を有する心房細動患者を対象としたENRICH-AF試験（研究者主導臨床研究）
無作為化比較試験
*心筋焼灼術
また、エドキサバンや他の経口抗凝固剤について日常診療に関する重要なリアルワールドデータを創出するためのグローバルおよび地域的非介入研究、レジストリー及び非無作為化試験は以下のとおりです。
- ETNA-AF
- ETNA-VTE
- EMIT-AF/VTE
- Prolongation PREFER in AF
- ANAFIE Registry（日本）
- Cancer-VTE Registry（日本）
- RYOUMA Registry（日本）
- KYU-RABLE（日本）
- BPV-AF Registry（日本）
レジストリー・非無作為化試験
第一三共はEDOSUREを通じて、心房細動・静脈血栓塞栓症の脆弱な患者さんを含む様々な患者さんにおけるエドキサバンの科学的知見の充実に取り組んで参ります。