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各位

2017年6月19日

会社名 第一三共株式会社
代表者 代表取締役社長 眞鍋 淳 
(コード番号 4568 東証第1部)
問合せ先 常務執行役員コーポレートコミュニケーション部長 石田 憲昭
TEL  報道関係者の皆様 03-6225-1126
株式市場関係者の皆様 03-6225-1125

癌疼痛治療剤「ナルラピドⓇ錠」「ナルサスⓇ錠」新発売のお知らせ

第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、本日、癌疼痛治療剤「ナルラピド錠1mg・錠2mg・錠4mg(即放性製剤)」「ナルサス錠2mg・錠6mg・錠12mg・錠24mg(1日1回投与型徐放性製剤)」(一般名:ヒドロモルフォン塩酸塩)を、新発売しましたのでお知らせいたします。

ヒドロモルフォン塩酸塩製剤は、海外において80年以上販売されているあへん系麻薬性鎮痛剤であり、WHO(世界保健機関)のがん疼痛治療のためのガイドライン等において、疼痛管理の標準薬に位置付けられています。

本剤は、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議*」において検討され開発企業の募集が行われた薬剤で、2012年に当社が開発を実施することを決定したものです。なお、本剤の開発にあたり、一般社団法人未承認薬等開発支援センターより助成を受けています。

引き続き当社は、未承認薬・適応外薬の解消に取り組み、医療に貢献してまいります。

 

 

以 上 

  

*医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議について

厚生労働省が主催し、欧米等では使用が認められているが、国内では承認されていない医薬品や適応について、製薬企業による未承認薬・適応外薬の開発を促進することを目的として設置された会議

 

製品概要

【発売日:2017年6月19日】

販売名

ナルラピド錠1mg・錠2mg・錠4mg(即放性製剤)

一般名(JAN)

ヒドロモルフォン塩酸塩

薬価

ナルラピド錠1mg:1錠 110.60円、ナルラピド錠2mg:1錠 202.80円、

ナルラピド錠4mg:1錠 371.90円

【薬価基準収載日:2017年5月24日 】

効能・効果

中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛

用法・用量

通常、成人にはヒドロモルフォンとして1日4~24mgを4~6回に分割経口投与     する。

なお、症状に応じて適宜増減する。

製造販売承認日

2017年3月30日

製造販売元

第一三共プロファーマ株式会社

販売元

第一三共株式会社

 

 

【発売日:2017年6月19日】

販売名

ナルサス錠2mg・錠6mg・錠12mg・錠24mg(1日1回投与型徐放性製剤)

一般名(JAN)

ヒドロモルフォン塩酸塩

薬価

ナルサス錠2mg:1錠 202.80円、ナルサス錠6mg:1錠 530.20円、

ナルサス錠12mg:1錠 972.20円、ナルサス錠24mg:1錠 1,782.80円

【薬価基準収載日:2017年5月24日 】

効能・効果

中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛

用法・用量

通常、成人にはヒドロモルフォンとして4~24mgを1日1回経口投与する。

なお、症状に応じて適宜増減する。

製造販売承認日

2017年3月30日

製造販売元

第一三共プロファーマ株式会社

販売元

第一三共株式会社

 

 

第一三共の医療用麻薬製品について

 

当社は、医療用麻薬製品によってがん患者さんの生涯にわたるトータルケアに貢献してまいります。

医療用麻薬製品のラインナップを揃えることは、がん疼痛に苦しむ患者さんの痛みを和らげることによりQOLを高め、がんと共に生きることをサポートすることにつながると考えます。

日本では、「ナルラピド錠」(即放性製剤)及び「ナルサス錠」(1日1回投与型徐放性製剤)に加え、ヒドロモルフォン塩酸塩の注射剤も申請中であり、オキシコドン塩酸塩については2017年3月より持続性癌疼痛治療剤「オキシコドン徐放錠「第一三共」」を販売し、即放性製剤が現在上市準備中です。 

第一三共株式会社