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各位

2017年2月15日

会社名 第一三共株式会社
代表者 代表取締役社長 中山 讓治 
(コード番号 4568 東証第1部)
問合せ先 常務執行役員コーポレートコミュニケーション部長 石田 憲昭
TEL  報道関係者の皆様 03-6225-1126
株式市場関係者の皆様 03-6225-1125

第一三共エスファ株式会社のオーソライズド・ジェネリック事業強化について

第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)の国内子会社でジェネリック医薬品事業を担う第一三共エスファ株式会社(本社:東京都中央区、以下「第一三共エスファ」)は、日本においてオーソライズド・ジェネリック(以下「AG」)事業を強化してまいりますのでお知らせいたします。

 

1.第一三共エスファのAG事業について

第一三共エスファは、AGを「先発品が医療現場で蓄積してきた信頼を資産として引継ぎ、患者さんや医療現場に貢献できるジェネリック医薬品」と考えております。第一三共エスファは、2014年12月には当社「クラビット(一般名:レボフロキサシン)」のAG製品を発売し、医療現場から高い評価をいただいています。

今後、市場ニーズの高まりとともに、AGがジェネリック医薬品のスタンダードになると考え、今般承認を取得した製品等、自社グループに限らず、他社との協業も含めAG製品の拡充・浸透を図ってまいります。

 

2製造販売承認取得製品について

本日、第一三共エスファは、以下の製品を含む複数のAG製品の製造販売承認を取得しました。

<主な製造販売承認取得のAG製品>

製品名

先発品名

先発品 製造販売会社・発売会社

オルメサルタンOD錠

5mg・10mg・20mg・40mg「DSEP」

オルメテックOD錠

製造販売:

第一三共株式会社

テルミサルタン錠

20mg・40mg・80mg「DSEP」

ミカルディス

製造販売:

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

発売:

アステラス製薬株式会社

テラムロ配合錠

AP・BP「DSEP」

ミカムロ配合錠

テルチア配合錠

AP・BP「DSEP」

ミコンビ配合錠

ロスバスタチン錠

2.5mg・5mg「DSEP」

クレストール

製造販売:

アストラゼネカ株式会社

発売:

アストラゼネカ株式会社、塩野義製薬株式会社

今般製造販売承認を取得したAG製品につきましては、2017年度以降、第一三共エスファで、安定的な製造・供給体制の確保ができ次第、薬価基準収載および発売の準備を進める予定です。

以上

 

 

<第一三共エスファについて>

第一三共エスファは、第一三共グループの企業理念(*)の中にある「多様な医療ニーズに

応える医薬品を提供する」という基本的な考え方のもと、製剤や表示の工夫等の付加価値の高いジェネリック医薬品、また先発医薬品と基本的に原薬・添加物・製法・製造所が同一のオーソライズド・ジェネリックを提供しております。医薬品にもっとも大切な「品質」「情報」「安定供給」「経済性」の面からも、安心してご使用いただける製品の提供に努めて事業展開をしております。

* 第一三共グループの企業理念:革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える
医薬品を提供することで、世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する。

<会社の概要>

会社名: 第一三共エスファ株式会社

設立: 2010年4月1日

事業内容: 医薬品製造販売

資 本 金: 4億5千万円

代表者: 代表取締役社長 義若 博人

本社: 東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号

ウェブサイト: http://www.daiichisankyo-ep.co.jp/

第一三共株式会社