ランマーク(R)皮下注120mgの国内製造販売承認取得のお知らせ

第一三共株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：中山讓治、以下「第一三共」）とアストラゼネカ株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：ポール・ハドソン、以下「アストラゼネカ」）は、第一三共が多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変の治療薬ランマーク^Ⓡ皮下注120mg (一般名：デノスマブ（遺伝子組換え）)の国内製造販売承認を取得しましたことをお知らせいたします。

デノスマブはRANKリガンド（破骨細胞の形成、機能及び生存に必須の蛋白質）を標的とする世界初のヒト型モノクローナル抗体で、第一三共が2007年に本抗体を創製したAmgen Inc.（米国）から日本国内での開発・販売権を取得し、開発を進めてきました。

第一三共とアストラゼネカは、2011年5月24日に日本におけるランマークのコ・プロモーションについて契約を締結しています。

両社は、ランマークが、治療の選択肢の少ない多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変に新たな治療機会を提供することにより、患者さんやご家族、医療関係者の皆様に貢献できるものと期待しています。

 

 

製品概要

 

販売名	ランマークⓇ皮下注120mg
一般名(JAN)	デノスマブ（遺伝子組換え）
効能・効果	多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変
用法・用量	通常、成人にはデノスマブ（遺伝子組換え）として120mgを4週間に 1回、皮下投与する。
製造販売承認日	2012年1月18日
製造販売元	第一三共株式会社
プロモーション提携	アストラゼネカ株式会社
提携	Amgen Inc.

 

 

本件に関するお問い合わせ先
第一三共株式会社　ｺｰﾎﾟﾚｰﾄｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝ部 報道関係者の皆様　TEL：03-6225-1126 株式市場関係者の皆様　TEL：03-6225-1125 HP：http://www.daiichisankyo.co.jp/	アストラゼネカ株式会社　広報部 TEL：06-6453-8011   HP：http://www.astrazeneca.co.jp/