ニュースリリース 研究開発情報
- 2012年1月31日
- 主要研究開発プロジェクトの現況について
PDF
（147KB）
- 2011年12月13日
- 経口FXa阻害剤リクシアナ(R)の膝関節全置換術施行患者および股関節全置換術施行患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験の併合解析データを米国血液学会で発表
PDF（108KB）
- 2011年10月27日
- 創薬共同研究公募（TaNeDS）の選考結果について
PDF（153KB）
- 2011年10月20日
- 遺伝子組換え生物の不適切な廃棄について
PDF（101KB）
- 2011年10月13日
- 鉄欠乏性貧血治療剤「Injectafer(R)」の米国における新薬承認申請について
PDF（75KB）
- 2011年8月22日
- ジアグノグリーン(R)注射用25㎎の効能・効果追加に係る承認申請のお知らせ
PDF（100KB）
- 2011年6月 6日
- 転移性悪性黒色腫治療剤PLX4032（vemurafenib）の米国臨床腫瘍学会年会(ASCO)における第Ⅲ相臨床試験結果発表のお知らせ
PDF（128KB）
- 2011年5月11日
- 転移性悪性黒色腫治療剤PLX4032（vemurafenib）の欧米における新薬承認申請のお知らせ
PDF（91KB）
- 2011年2月28日
- 創薬共同研究公募（TaNeDS）の実施に関するお知らせ
PDF（177KB）
- 2011年1月13日
- c-Met阻害剤ARQ 197の非小細胞肺癌を対象とする第3相臨床試験を開始
PDF（100KB）
- 2010年12月15日
- リファジン(R)カプセル150㎎の「非結核性抗酸菌症」の効能・効果追加に係る承認申請のお知らせ
PDF（94KB）
- 2010年12月 8日
- 経口FXa阻害薬「エドキサバン」の第3相臨床試験結果を米国血液学会で発表
PDF（106KB）
- 2010年12月 2日
- 経口FXa阻害薬「エドキサバン」の心房細動患者を対象とした第3相臨床試験の患者登録完了についてのお知らせ
PDF（91KB）
- 2010年10月12日
- 米国ArQule社との癌領域における共同研究提携の拡大について
PDF（89KB）
- 2010年9月10日
- 抗インフルエンザウイルス薬「イナビル（R）吸入粉末剤20㎎」製造販売承認取得のお知らせ
PDF（100KB）
- 2010年8月25日
- AMG 162（デノスマブ）の国内製造販売承認申請のお知らせ
PDF（88KB）
- 2010年8月 3日
- c-Met阻害剤ARQ 197の非小細胞肺癌を対象とする第3相臨床試験への移行を決定
PDF（114KB）
- 2010年7月12日
- 経口抗Xa剤「エドキサバン」の第3相臨床試験結果を国際血栓症学会議で発表
PDF（107KB）
- 2010年6月 7日
- c-Met阻害剤ARQ197の非小細胞肺癌に対する第2相試験結果を米国臨床腫瘍学会で発表
PDF（130KB）
- 2010年4月 6日
- 経口抗Xa薬「エドキサバン」の国内製造販売承認申請のお知らせ
PDF（110KB）
- 2010年2月 8日
- アルツハイマー型認知症治療剤「SUN Y7017」（メマンチン塩酸塩）の国内製造販売承認申請のお知らせ
PDF（85.03 KB）
- 2010年2月 3日
- 経口抗Xa剤「エドキサバン」の静脈血栓塞栓症の予防に関する第3相臨床試験の開始について
PDF（85.85 KB）
- 2010年2月 1日
- 抗インフルエンザウイルス薬CS-8958の国内製造販売承認申請のお知らせ
PDF（80.64 KB）
- 2009年12月11日
- 経口抗Xa剤「エドキサバン」の第3相臨床試験（術後静脈血栓塞栓症）の結果について
PDF（93.00 KB）
- 2009年11月 5日
- 抗インフルエンザウイルス薬CS-8958の予防適応取得に向けた第3相臨床試験開始について
PDF（85.20 KB）
- 2009年8月10日
- 抗インフルエンザウイルス薬CS-8958の第III相臨床試験について
PDF（17.15 KB）
- 2009年7月16日
- 経口抗Xa剤「エドキサバン」の臨床試験データの発表について
PDF（101.01 KB）
- 2009年7月11日
- 米国食品医薬品庁（FDA）よりEffient(TM)の承認を取得
PDF（133.46 KB）
- 2009年2月23日
- 欧州委員会が経皮的冠動脈形成術（PCI）を受けている
急性冠症候群（ACS）患者への治療薬としてEFIENT® (プラスグレル)を承認 PDF（142.42 KB）
- 2009年2月 4日
- 米国食品医薬品庁(FDA)諮問委員会が満場一致でプラスグレルの承認を勧告
PDF（177.30 KB）
- 2009年1月 8日
- 排尿障害改善薬「KMD-3213」（シロドシン）の中国における新薬承認申請のお知らせ
PDF（85.02 KB）
- 2008年12月19日
- 欧州医薬品庁 医薬品委員会がプラスグレルの承認勧告を提示
PDF（152.27 KB）
- 2008年12月11日
- 高血圧症治療薬「CS-866AZ」の国内製造販売承認申請のお知らせ
PDF（67.11 KB）
- 2008年12月 8日
- 経口抗Xa剤「DU-176b」の臨床試験データの発表について
PDF（92.47 KB）
- 2008年11月17日
- インフルエンザ治療剤CS-8958の第III相臨床試験開始について
PDF（86.28 KB）
- 2008年11月11日
- 米国ArQule社との癌治療領域での研究開発提携について
PDF（143.54 KB）
- 2008年10月17日
- プラスグレルに関する一部報道について
PDF（95.68 KB）
- 2008年9月27日
- 米国食品医薬品庁（FDA）が抗血小板剤プラスグレルの
新薬承認申請審査を継続することについて PDF（106.91 KB）
- 2008年9月 2日
- 経口抗Xa剤「DU-176b」の臨床試験データの発表について
PDF（87.24 KB）
- 2008年8月22日
- クロピドグレルとの直接比較試験においてプラスグレルは 心血管イベントの再発を統計学的有意に減少させた
PDF（166.97 KB）
- 2008年6月24日
- 米国食品医薬品庁（FDA）が新薬承認申請中の抗血小板剤プラスグレルの審査期間を延長することについて
PDF（153.99 KB）
- 2008年3月31日
- 経口抗血小板剤プラスグレルは、クロピドグレルと比較して
ステント血栓症の関連リスクを半分以下に減少 PDF（87.88 KB）
- 2008年3月26日
- 抗体医薬に関するMorphoSys社との共同研究拡大について
PDF（119.33 KB）
- 2008年3月12日
- 鉄欠乏性貧血治療剤「Injectafer(TM)」に関するFDA からの非承認見込通知の受理に関するお知らせ
PDF（73.45 KB）
- 2008年2月22日
- 抗血小板剤プラスグレルの
米国食品医薬品庁（FDA）の優先審査品目指定について PDF（133.21 KB）
- 2008年2月20日
- 第一三共とイーライリリー
欧州医薬品庁（EMEA）に抗血小板剤プラスグレルの
販売承認申請書を提出 PDF（130.04 KB）
- 2008年2月 4日
- 鉄欠乏性貧血治療剤「Injectafer(TM)」に関するFDA の諮問委員会の評価に関するお知らせ
PDF（103.86 KB）
- 2008年2月 1日
- 高コレステロール血症治療薬「メバロチン(R)」の大規模臨床試験 「ＭＥＧＡＳｔｕｄｙ」の女性解析結果発表について
PDF（214.59 KB）
- 2008年1月 7日
- 第一三共とイーライリリー抗血小板剤プラスグレルを
米国食品医薬品庁（FDA）に新薬承認申請
（米国での販売が認可された場合、）製品名はEffient(TM)に PDF（157.73 KB）
- 2007年11月 4日
- 第一三共、イーライリリー
共同でプラスグレルをクロピドグレルと直接比較する
新たな第3相臨床試験開始を発表 PDF（149.12 KB）
- 2007年11月 4日
- 極めて重要な第3相実薬対照比較臨床試験において、
心臓発作のリスク軽減に関して、抗血小板剤プラスグレルの
クロピドグレルに対する統計的優越性が判明 PDF（186.83 KB）
- 2007年10月25日
- 抗血小板剤プラスグレルの２本の小規模臨床薬理試験のプロトコール修正に関するお知らせ
PDF（76.29 KB）
- 2007年9月28日
- 欧州における高血圧症治療剤（CS-8663）の申請について
PDF（80.30 KB）
- 2007年4月18日
- 抗インフルエンザウィルス薬の第一相臨床試験終了について
PDF（10.77 KB）
- 2007年2月 8日
- 急性心筋梗塞の再潅流障害治療薬（CS-9803）の開発権返還について
PDF（77.91 KB）
- 2007年1月18日
- 抗血小板剤プラスグレル（開発コード：CS-747）のフェーズ3試験における患者登録が完了したことについて
PDF（58.46 KB）
- 2006年11月29日
- CS-8663の米国における申請について
PDF（90.36 KB）
- 2006年10月24日
- 抗血小板剤プラスグレル（開発コード：CS-747）に関するクロピドグレルとの比較データの発表について
PDF（67.85 KB）
- 2006年9月 8日
- ヘルスケアベンチャーファンドへの資金拠出に関するお知らせ
PDF（105.83 KB）
- 2006年8月31日
- 新規糖尿病治療薬AJD101の開発・製造販売権に関する契約の締結について
PDF（92.92 KB）
- 2006年3月28日
- 第一三共グループ 第１回Ｒ＆Ｄ説明会の開催について
PDF（97.89 KB）
- 2005年12月 5日
- 第一製薬（株）とセレスター・レキシコ・サイエンシズ（株）のゲノム創薬共同研究が終了
PDF（135.50 KB）
- 2005年11月17日
- 高脂血症治療剤メバロチンを用いた大規模臨床試験 MEGA Studyについて
PDF（438.47 KB）
- 2005年10月26日
- 新規化合物CS-505の臨床試験中止について
PDF（80.52 KB）
- 2005年10月12日
- アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬「オルメテック®」による糖尿病性腎症進展抑制試験「ORIENT（オリエント）」の被験者登録が完了
PDF（94.26 KB）
- 2005年10月 7日
- 血圧降下剤「オルメテック」配合剤の欧州相互認証における審査終了について
PDF（13.91 KB）
