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開発パイプライン表

領域 フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 承認申請
がん DS-3032(米日)
(MDM2阻害剤)
Patritumab(欧)
(U3-1287/抗HER3抗体)
Tivantinib(米欧)
(ARQ 197/肝細胞がん/MET阻害剤)
 
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
DS-3032 MDM2阻害剤 固形がん、リンパ腫 米日 P1
血液がん 米 P1
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
パトリツマブ(patritumab) 抗HER3抗体 頭頚部がん 欧 P2

<概要>
細胞の成長因子(上皮細胞成長因子)のファミリー受容体の一つであるHER3と特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体。HER3のヘテロダイマーの相手となるHER2あるいはEGFRからのシグナル伝達を抑制することにより、がん細胞の細胞分裂等を抑制することが期待される。

一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
チバンチニブ MET阻害剤 肝細胞がん 米欧 P3 MET高発現の肝細胞がん患者を対象

<概要>
細胞増殖、アポトーシス誘導、血管新生、浸潤など様々な細胞内シグナル伝達に関与する肝細胞増殖因子HGFの受容体であるMETを阻害する分子標的薬。

PLX7486(米)
(FMS/TRK阻害剤)
Pexidartinib(米)
(PLX3397/ CSF-1R/KIT/FLT3-ITD阻害剤)
デノスマブ(日)
(AMG 162/乳がん補助療法/抗RANKL抗体)
 
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
PLX7486 FMS/TRK阻害剤 固形がん 米 P1
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
ペキシダルチニブ(pexidartinib)/PLX3397 CSF-1R/KIT/FLT3-ITD阻害剤 膠芽細胞腫 米 P2
固形がん 亜 P1 腱滑膜巨細胞腫を含む
c-KIT メラノーマ 亜 P1/2
メラノーマ、固形がん 米 P1/2 Pembrolizumabとの併用試験、
Merck & Co., Inc.と共同で開発

<概要>
CSF-1R、KIT及びFLT3-ITDを特異的に阻害する分子標的薬。がん細胞の増殖阻害、転移拡大抑制効果等が期待される。

一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
デノスマブ(遺伝子組換え)
製品名:ランマーク(日)
抗RANKL抗体 乳がん術後補助療法 日 P3 効能追加

<概要>
ヒトモノクローナル抗体で、RANKリガンド(RANKL:破骨細胞の形成、機能及び生存に必須の蛋白質)を標的とするファーストインクラスの抗体製剤。

PLX8394(米)
(BRAF阻害剤)
DS-1647(日)
(膠芽腫/G47Δウイルス)
ニモツズマブ(日)
(DE-766/胃がん/抗EGFR抗体)
 
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
PLX8394 BRAF阻害剤 固形がん、白血病 米 P1
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
DS-1647(G47Δ) がん治療用HSV-1 膠芽腫 日 P2 先駆け審査指定品目、医師主導治験を実施中

<概要>
単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)を、遺伝子組換え技術により、がん細胞だけで増殖するように改変した、第三世代のがん治療用HSV-1。既存のがん治療用HSV-1 に比べ、より高い抗がん活性と同等以上の安全性が期待される。

一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
ニモツズマブ(nimotuzumab) 抗EGFR抗体 胃がん 日 P3

<概要>
細胞の成長因子(上皮細胞成長因子)の受容体の一つであるEGFRを特異的に結合するヒト化モノクローナル抗体。がん細胞の細胞分裂等を抑制。他のEGFR抗体と比べて、皮疹が少ない安全性プロファイルを示すことが期待される。

DS-6051(米日)
(NTRK/ROS1阻害剤)
  ベムラフェニブ(米欧)
(PLX4032/メラノーマ術後補助療法/BRAF阻害剤)
 
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
DS-6051 NTRK/ROS1阻害剤 固形がん 米日 P1
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
ベムラフェニブ
製品名:ゼルボラフ
BRAF阻害剤 メラノーマ術後補助療法 米欧 P3 効能追加
導出先Rocheが試験を実施、2017年申請予定

<概要>
BRAF遺伝子に変異があるがんをターゲットとした分子標的薬。

PLX9486(米)
(KIT阻害剤)
  Quizartinib (米欧亜)
(AC220/急性骨髄性白血病-2nd/FLT3-ITD阻害剤)
 
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
PLX9486 KIT阻害剤 固形がん 米 P1
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
キザルチニブ(quizartinib) FLT3-ITD阻害剤 急性骨髄性白血病 米欧亜 P3 再発性/治療抵抗性患者を対象
米欧亜 P3 新規に診断された患者を対象
日 P1

<概要>
受容体型チロシンキナーゼであるFLT3に対するキナーゼ阻害剤。FLT3-ITD変異が生じることによってがん化した急性骨髄性白血病に対して治療効果を示すことが期待される。

DS-3201(日)
(EZH1/2阻害剤)
  Quizartinib(米欧亜)
(AC220/急性骨髄性白血病-1st/FLT3-ITD阻害剤)
 
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
DS-3201 EZH1/2阻害剤 非ホジキンリンパ腫 日 P1
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
キザルチニブ(quizartinib) FLT3-ITD阻害剤 急性骨髄性白血病 米欧亜 P3 再発性/治療抵抗性患者を対象
米欧亜 P3 新規に診断された患者を対象
日 P1

<概要>
受容体型チロシンキナーゼであるFLT3に対するキナーゼ阻害剤。FLT3-ITD変異が生じることによってがん化した急性骨髄性白血病に対して治療効果を示すことが期待される。

PLX73086(米)
(CSF-1R阻害剤)
  Pexidartinib(米欧)
(PLX3397/腱滑膜巨細胞腫/CSF-1R/KIT/FLT3-ITD阻害剤)
 
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
PLX73086/AC708 CSF-1R阻害剤 腱滑膜巨細胞腫(TGCT) 米 P1
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
ペキシダルチニブ(pexidartinib)/PLX3397 CSF-1R/KIT/FLT3-ITD阻害剤 腱滑膜巨細胞腫 米欧 P3 色素性絨毛結節性滑膜炎を含む

<概要>
CSF-1R、KIT及びFLT3-ITDを特異的に阻害する分子標的薬。がん細胞の増殖阻害、転移拡大抑制効果等が期待される。

PLX51107(米)
(BRD4阻害剤)
     
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
PLX51107 BRD4阻害剤 血液がん 米 P1
DS-8895(日)
(抗EPHA2抗体)
     
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
DS-8895 抗EPHA2抗体 固形がん 日 P1
DS-8273(米)
(抗DR5抗体)
     
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
DS-8273 抗DR5抗体 固形がん 米 P1
DS-5573(日)
(抗B7-H3抗体)
     
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
DS-5573 抗B7-H3抗体 固形がん 日 P1
DS-8201(日米)
(抗HER2 ADC)
     
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
DS-8201 抗HER2抗体薬物複合体 固形がん 日米 P1 日本に加え、米国での試験を開始
U3-1784(欧)
(抗FGFR4抗体)
     
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
U3-1784 抗FGFR4抗体 固形がん 欧 P1
DS-1123(日)
(抗FGFR2抗体)
     
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
DS-1123 抗FGFR2抗体 固形がん 日 P1
U3-1402(日)
(抗HER3 ADC)
     
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
U3-1402 抗HER3抗体薬物複合体 固形がん 日 P1 フェーズ1試験を開始
循環代謝 DS-1040
(急性期虚血性脳血管障害/TAFIa阻害剤)
Esaxerenone(日)
(CS-3150/糖尿病性腎症/MR拮抗薬)
エドキサバン(日)
(DU-176b/AF/経口FXa阻害剤)
エドキサバン(ASCA 他)
(DU-176b/AF/経口FXa阻害剤)
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
DS-1040 TAFIa阻害剤 急性期虚血性脳血管障害、急性肺血栓塞栓症 - P1
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
エサキセレノン(esaxerenone)/CS-3150 MR拮抗薬
糖尿病性腎症 日 P2b

<概要>
腎臓でのナトリウム再吸収を促進するアルドステロンの受容体(MR)に作用し、アルドステロンの結合を阻害することで降圧作用及び臓器保護作用を示すことが期待される。

一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
エドキサバントシル酸塩水和物
製品名:
リクシアナ(日、欧、亜)
サベイサ(米)
FXa阻害剤 高齢非弁膜症性心房細動患者における脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制(AF) 日 P3 高齢者における用法・用量追加

<概要>
1日1回投与の経口FXa阻害剤(抗凝固剤)。血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害する。

一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
エドキサバントシル酸塩水和物
製品名:
リクシアナ(日、欧、亜)
サベイサ(米)
FXa阻害剤 心房細動に伴う脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制(AF) ASCA他 申請 ブラジル(14/6*)、中国(15/8)
* 2014年6月を意味する。
承認 カナダ(16/11)、トルコ(16/11)、タイ(16/12)

<概要>
1日1回投与の経口FXa阻害剤(抗凝固剤)。血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害する。

DS-2330
(高リン酸血症)
DS-8500(日米)
(糖尿病/GPR119作動薬)
プラスグレル(日)
(CS-747/虚血性脳血管障害/抗血小板剤)
エドキサバン(ASCA 他)
(DU-176b/VTE/経口FXa阻害剤)
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
DS-2330 高リン酸血症治療剤 高リン酸血症(慢性腎不全による) - P1
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
DS-8500 GPR119作動薬 糖尿病 日米 P2

<概要>
小腸、膵臓に存在するGPR119受容体に作用してインスリンの分泌を促し血糖値を低下させることが期待される。

一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
プラスグレル塩酸塩
製品名:エフィエント(日、米、欧、亜)
抗血小板剤 虚血性脳血管障害 日 P3 効能追加, フェーズ3試験終了

<概要>
経口抗血小板剤。血小板の凝集を抑制することにより、動脈の狭窄・閉塞を抑制する。

一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
エドキサバントシル酸塩水和物
製品名:
リクシアナ(日、欧、亜)
サベイサ(米)
FXa阻害剤 静脈血栓塞栓症(VTE) ASCA他 申請 ブラジル(14/6*)、中国(15/8)
* 2014年6月を意味する。
承認 カナダ(16/11)、トルコ(16/11)、タイ(16/12)

<概要>
1日1回投与の経口FXa阻害剤(抗凝固剤)。血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害する。

DS-9231/TS23
(血栓症/抗α2-PI抗体)
  Esaxerenone(日)
(CS-3150/高血圧症/MR拮抗薬)
 
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
DS-9231/TS23 抗α2-PI抗体 血栓症(心血管疾患、虚血性脳梗塞) - P1 Translational Sciences Inc. から導入
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
エサキセレノン(esaxerenone)/CS-3150 MR拮抗薬 高血圧症 日 P3

<概要>
腎臓でのナトリウム再吸収を促進するアルドステロンの受容体(MR)に作用し、アルドステロンの結合を阻害することで降圧作用及び臓器保護作用を示すことが期待される。

DS-9001
(脂質異常症/抗PCSK9アンチカリン-アルブモッド)
     
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
DS-9001 抗PCSK9アンチカリン-アルブモッド 脂質異常症 - P1 Pieris Pharmaceuticals, Inc. および Affibody AB から技術導入
その他 DS-1971
(慢性疼痛)
ラニナミビル(米欧)
(CS-8958/抗インフルエンザ/ビオタと導出活動中)
ミロガバリン(米欧)
(DS-5565/線維筋痛症/α2δリガンド)
ヒドロモルフォン(日)
(DS-7113/がん性疼痛/μオピオイド受容体作動薬)
<経口剤>
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
DS-1971 鎮痛剤 慢性疼痛 - P1
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物
製品名:イナビル(日)
ノイラミニダーゼ阻害剤 インフルエンザ 米欧 P2 ビオタと導出活動中

<概要>
長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤。インフルエンザウイルスの感染部位である肺、気管に直接作用する吸入剤。

一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
ミロガバリンベシル酸塩 α2δリガンド 線維筋痛症 米欧 P3

<概要>
神経終末において疼痛にかかわる神経伝達物質の放出を抑制。有効性、安全性のバランスにおいて優れたプロファイルが期待される。

一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
ヒドロモルフォン μオピオイド受容体作動薬 がん疼痛 日本 2016年3月に第一三共プロファーマより申請
徐放及び即放性製剤

<概要>
麻薬性鎮痛剤。

DS-1501
(骨粗鬆症/抗Siglec-15抗体)
  ミロガバリン(日亜)
(DS-5565/DPNP/α2δリガンド)
CL-108(米)
(急性疼痛/μオピオイド受容体作動薬)
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
DS-1501 抗Siglec-15抗体 骨粗鬆症 米 P1
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
ミロガバリンベシル酸塩 α2δリガンド 糖尿病性末梢神経障害性疼痛 日亜 P3

<概要>
神経終末において疼痛にかかわる神経伝達物質の放出を抑制。有効性、安全性のバランスにおいて優れたプロファイルが期待される。

一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
CL-108 制吐剤配合μオピオイド受容体作動薬 急性疼痛 米国 導入元・共同開発先のCharleston Labolatories, Inc.が2016年3月に申請

<概要>
ヒドロコドン、アセトアミノフェン、プロメタジンを成分とする制吐剤配合麻薬性鎮痛剤。オピオイドによる代表的副作用として知られている悪心・嘔吐による患者さんの負担を軽減した疼痛治療への貢献が期待される。

DS-7080(米)
(加齢黄斑変性症/血管新生抑制剤)
  ミロガバリン(日亜)
(DS-5565/PHN/α2δリガンド)
皮内用インフルエンザHAワクチン(日)
(VN-100/インフルエンザ感染症)
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
DS-7080 血管新生抑制剤 加齢黄斑変性症 米 P1
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
ミロガバリンベシル酸塩 α2δリガンド 帯状疱疹後神経痛 日亜 P3

<概要>
神経終末において疼痛にかかわる神経伝達物質の放出を抑制。有効性、安全性のバランスにおいて優れたプロファイルが期待される。

一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
VN-100 皮内投与型 季節性インフルエンザワクチン 季節性インフルエンザの予防 日本 ジャパンワクチンが2015年4月に申請

<概要>
第一三共、テルモ、ジャパンワクチン、北里第一三共ワクチンが共同で開発したプレフィルドシリンジ型の皮内用インフルエンザHAワクチン。本ワクチンの皮内投与デバイスは、従来困難だった皮内注射を簡便かつ確実に実施できることをコンセプトにテルモが開発したもので、皮下組織の末梢血管及び神経に対するリスクを低減できるよう工夫しており、針に対する抵抗感など負担軽減も期待されている。

DS-2969
(クロストリジウム・ディフィシル感染症/GyrB 阻害剤)
  ヒドロモルフォン(日)
(DS-7113/がん性疼痛/μオピオイド受容体作動薬)
<注射剤>
VN-0107/MEDI3250(日)
(鼻腔噴霧4価インフルエンザワクチン)
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
DS-2969 GyrB 阻害剤 クロストリジウム・ディフィシル感染症
(Clostridium difficile infection:CDI)
- P1
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
ヒドロモルフォン μオピオイド受容体作動薬 がん疼痛 日 P3

<概要>
麻薬性鎮痛剤。

一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
VN-0107/MEDI3250 鼻腔噴霧インフルエンザ
弱毒生ワクチン
季節性インフルエンザの予防 日本 第一三共が2016年6月に申請

<概要>
本ワクチン(米国における製品名:FluMist Quadrivalent)は、季節性インフルエンザの予防に使用される、4種類のインフルエンザウイルスを含む、鼻腔噴霧型のインフルエンザ弱毒生ワクチン。

DS-5141(日)
(DMD/ENAオリゴヌクレオチド)
  CHS-0214(日)
(エタネルセプトバイオ後続/関節リウマチ/TNFα阻害剤)
デノスマブ(日)
(AMG 162/関節リウマチ/抗RANKL抗体)
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ
DS-5141 ENAオリゴヌクレオチド デュシェンヌ型筋ジストロフィー症(DMD) 日 P1/2
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
CHS-0214 TNFα阻害剤 関節リウマチ 日 P3 申請準備中

<概要>
エタネルセプトのバイオ後続品。

一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
デノスマブ(遺伝子組換え)
製品名:プラリア(日)
抗RANKL抗体 関節リウマチ 日本 2016年9月 効能追加 申請

<概要>
ヒトモノクローナル抗体で、RANKリガンド(RANKL:破骨細胞の形成、機能及び生存に必須の蛋白質)を標的とするファーストインクラスの抗体製剤。

VN-0102/JVC-001(日)
(MMRワクチン)
  VN-0105(日)
(DPT-IPV/Hib /5種混合ワクチン)
 
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
VN-0102/JVC-001 麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチン 麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防 日 P1/2 ジャパンワクチンがフェーズ1/2試験実施中

<概要>
第一三共、テルモ、ジャパンワクチン、北里第一三共ワクチンが共同で開発したプレフィルドシリンジ型の皮内用インフルエンザHAワクチン。本ワクチンの皮内投与デバイスは、従来困難だった皮内注射を簡便かつ確実に実施できることをコンセプトにテルモが開発したもので、皮下組織の末梢血管及び神経に対するリスクを低減できるよう工夫しており、針に対する抵抗感など負担軽減も期待される。

一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
VN-0105 DPT-IPV/Hibワクチン 百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎及びHib感染予防 日 P3 サノフィ、北里第一三共ワクチンとの共同開発

<概要>
すでに日本国内で上市している沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活性化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチンとヒブワクチンを混合して使用する国内初の5種混合ワクチン(DPT-IPV/Hib)。

    ラニナミビル(日)
(CS-8958/抗インフルエンザ/ネブライザー)
 
一般名 薬効/作用機序 目標適応症 地域・ステージ 備考
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物
製品名:イナビル(日)
ノイラミニダーゼ阻害剤 インフルエンザ 日 P3 剤形追加、ネブライザー用製剤

<概要>
長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤。インフルエンザウイルスの感染部位である肺、気管に直接作用する吸入剤。

第一三共株式会社