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臨床試験情報の登録と結果の公開について

第一三共および臨床試験データと結果の開示

第一三共は、医療従事者、患者さん、研究者およびその他の関係者の皆様に、第一三共が治験依頼者として実施する臨床試験の情報を適切なフォーマットで開示することに重要な意義があると認識し、臨床試験データの開示をすすめます。
第一三共は、各国の規制に従って臨床試験とその結果に関する情報を登録・開示し、臨床試験データの開示に関する下記団体の見解を支持します。

登録と結果の要約に関する情報

臨床試験に関する情報は、下記のデータベースにて登録・開示します。

日本 登録/結果 日本医薬情報センター 臨床試験データベース
(英名/略名Clinical Trials Information/JapicCTI)

http://www.clinicaltrials.jp/user/cteSearch.jsp

http://www.clinicaltrials.jp/user/ctrSearch.jsp

米国 登録/結果 米国国立医学図書館 臨床試験データベース

https://www.clinicaltrials.gov

欧州 登録/結果 欧州臨床試験(EudraCTデータベース)

https://www.clinicaltrialsregister.eu

臨床試験データと臨床試験結果へのアクセス

第一三共は、研究者の方から請求があり、その請求が独立審査委員会(IRP)によって承認された場合は、請求者に対し匿名化した臨床試験データへのアクセスを提供いたします。匿名化された臨床試験データの請求を希望される研究者の方は下記のリンクをご利用ください。

お問い合わせ

臨床試験の開示に関して、ご質問などがありましたらお問い合わせください。お問い合わせの内容によっては、お答えできない場合があることをご了承ください。

  • 病気の診断や治療に関する情報については当社でお答えできませんので、医療機関にご相談くださいますよう、お願いします。
  • フォームへの入力は正確にご記入をお願いします。入力情報が正確でない場合は、回答できないことがありますのであらかじめご了承願います。
  • お問い合わせ内容に対するご回答は、平日午前9時~午後5時30分(土、日、祝日、当社休日除く)に順次対応して参ります。従いまして、ご回答が遅れる場合がありますので、あらかじめご了承をお願いします。

このサイトは、生命や財産に差し迫った脅威がある事態の報告には使用しないでください。このサービスを通じて報告しても、即時に対応されない場合があります。緊急の支援が必要な場合は、現地当局にご連絡ください。
薬の副作用についてのご報告は、お住まいの国の第一三共関連会社までご連絡ください。

第一三共株式会社