臨床試験情報の登録と結果の公開について
当社は、Global Pharma Innovatorとして、全世界の患者、医療関係者、研究者などの皆様に情報提供することを目的に、2005年1月に日米欧の製薬団体が公表した「臨床試験情報の登録と結果の公開についての指針」（以下「本指針」）に基づき、臨床試験情報を国内外の非営利団体のホームページに公開します。
当社の臨床試験情報の公開は、下記要領に基づいて行います。
1.臨床試験情報の登録と結果の公開範囲
当社は、今後、本指針に基づき検証段階の臨床試験について、以下のデータベースに臨床試験を登録し、その試験結果を公開します。
| 国内 | 登録・結果 | 日本医薬情報センター 臨床試験情報データベース （英名/略名 Clinical Trials Information /JapicCTI） |
|---|---|---|
| 海外 | 登録 | 米国国立医学図書館 臨床試験データベース |
| 結果 | 米国研究製薬工業協会 臨床試験結果データベース |
2.臨床試験情報の公開内容
当社は、本指針に基づき試験計画（プロトコール）の概要（フェーズ、対象疾患、治療目的など）を登録・公開します。また、試験結果は試験成績の要約（フェーズ、試験の目的・方法、患者数、評価基準、統計手法など）を公開します。
3.臨床試験情報の公開に関するコンプライアンス
当社は、本指針に基づき情報を公開しますが、各国の法規制等を遵守して公開します。
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